- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01441700
Entstehung der Bauchlage aus der Anästhesie bei der Bandscheibenoperation
Eine vergleichende Studie der hämodynamischen Veränderungen zwischen dem Auftauchen in Bauch- und Rückenlage aus der Anästhesie bei der Bandscheibenoperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Reizungen der Luftröhre durch den Endotrachealtubus mit anschließendem Husten treten häufig beim Erwachen aus der Rückenlage aus der Allgemeinanästhesie auf und werden oft nicht als Komplikation, sondern als physiologische Reaktion zum Schutz der Atemwege vor Aspiration angesehen, obwohl die Nebenwirkungen dieses lebenswichtigen Reflexes auftreten können in der klinischen Praxis höchst unerwünscht sein.
Husten verursacht nicht nur ein erhebliches Unbehagen des Patienten, sondern kann auch Bluthochdruck, Tachykardie und erhöhten intrakraniellen, intraokularen und intraabdominalen Druck verursachen, was zu myokardialer Ischämie, Arrhythmien oder chirurgischen Komplikationen führen kann. Die Extubation in Rückenlage führt auch zu vermehrtem Auftreten von Atemanhalten, Laryngospasmus, Husten und Abkoppeln des Monitors. Diese hämodynamischen und Atemwegsreaktionen hängen weitgehend mit der Bewegung des Endotrachealtubus während des Zurückrollens des Patienten in die Rückenlage während einer geringeren Anästhesietiefe nach Abschluss der Operation zusammen. Husten, Atemanhalten und Laryngospasmus stehen auch im Zusammenhang mit der Ansammlung von Sekreten in den Atemwegen des abhängigen Patienten in Rückenlage.
Verschiedene Techniken und Medikamente zur Prävention von kardiovaskulärer Reaktion und Husten während des Aufwachens wurden untersucht, einschließlich Extubation in einer tiefen Narkoseebene, Verabreichung von intravenösen Medikamenten wie Esmolol, Lidocain, kurzwirksamen Opioiden oder Dexmedetomidin und intracuff Lidocain. Ein zuverlässiges Mittel zur Verhinderung von unerwünschtem Husten konnte bisher nicht nachgewiesen werden.
Es wurde festgestellt, dass das Aufstehen in Bauchlage mit weniger hämodynamischen Veränderungen, weniger Husten, Laryngospasmus, Erbrechen und Monitorunterbrechungen bei Patienten verbunden ist, die sich einer Lendenoperation unterziehen. Es gibt nur wenige Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Aufwachens aus der Anästhesie in Bauchlage. Die Forscher präsentieren unsere anfänglichen Erfahrungen mit dem Aufwachen aus der Anästhesie in Bauchlage im Vergleich zur Rückenlage bei normotensiven Patienten, die sich einer Lumbaloperation in Bauchlage unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-60 Jahren
- anfällige Chirurgie
- Bandscheibenoperation
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf schwierige Atemwege,
- Risikofaktoren für perioperative Aspiration,
- chronischer Husten,
- jüngste Vorgeschichte von Atemwegsinfektionen,
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung und
- Fettleibigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bauchlage
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Ziele: Das Ziel dieser Studie war es, hämodynamische Veränderungen zu vergleichen und die Inzidenz von Husten, Laryngospasmus, Verlust der Überwachung bei Patienten zu bewerten, die sich einer Bandscheibenoperation unterzogen und in Bauch- und Rückenlage extubiert wurden.
Einstellungen und Design: Diese offene prospektive randomisierte Studie wurde an 50 Patienten durchgeführt, die für eine elektive Lumbaloperation zugelassen wurden.
Methoden: Die Patienten wurden nach Abschluss der Operation randomisiert einer der beiden Gruppen zu je 25 Patienten zugeteilt.
Die erste Gruppe wurde nach Abschluss der Operation in Bauchlage und die zweite in Rückenlage extubiert.
Die Patienten der Rückengruppe wurden zurückgerollt und die Patienten der Bauchgruppe wurden ungestört gelassen.
Die Extubation erfolgte nach vollständiger Aufhebung der neuromuskulären Blockade.
Herzfrequenzen und mittlerer arterieller Druck wurden zu verschiedenen Zeitpunkten notiert.
Husten, Laryngospasmus, Erbrechen, Monitorunterbrechung, falls vorhanden, wurden ebenfalls festgestellt.
Statistische Methoden: Die Daten wurden mit analysiert
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ACTIVE_COMPARATOR: Rückenlage
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Ziele: Das Ziel dieser Studie war es, hämodynamische Veränderungen zu vergleichen und die Inzidenz von Husten, Laryngospasmus, Verlust der Überwachung bei Patienten zu bewerten, die sich einer Bandscheibenoperation unterzogen und in Bauch- und Rückenlage extubiert wurden.
Einstellungen und Design: Diese offene prospektive randomisierte Studie wurde an 50 Patienten durchgeführt, die für eine elektive Lumbaloperation zugelassen wurden.
Methoden: Die Patienten wurden nach Abschluss der Operation randomisiert einer der beiden Gruppen zu je 25 Patienten zugeteilt.
Die erste Gruppe wurde nach Abschluss der Operation in Bauchlage und die zweite in Rückenlage extubiert.
Die Patienten der Rückengruppe wurden zurückgerollt und die Patienten der Bauchgruppe wurden ungestört gelassen.
Die Extubation erfolgte nach vollständiger Aufhebung der neuromuskulären Blockade.
Herzfrequenzen und mittlerer arterieller Druck wurden zu verschiedenen Zeitpunkten notiert.
Husten, Laryngospasmus, Erbrechen, Monitorunterbrechung, falls vorhanden, wurden ebenfalls festgestellt.
Statistische Methoden: Die Daten wurden mit analysiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Herzfrequenz ändert sich vom Abschluss der Operation bis zur Extubation
Zeitfenster: Von der Abschlussoperation bis zur Extubation des Patienten
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Die Herzfrequenz und der mittlere arterielle Druck wurden jede Minute bis zur Extubation aufgezeichnet. Husten, Erbrechen, Laryngospasmus und Monitorunterbrechungen wurden ebenfalls vom Ende der Operation (T0) bis zur Extubation aufgezeichnet.
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Von der Abschlussoperation bis zur Extubation des Patienten
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Der mittlere arterielle Druck ändert sich während des Aufwachens aus der Anästhesie
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zur Extubation
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Die Herzfrequenz und der mittlere arterielle Druck wurden jede Minute bis zur Extubation aufgezeichnet. Husten, Erbrechen, Laryngospasmus und Monitorunterbrechungen wurden ebenfalls vom Ende der Operation (T0) bis zur Extubation aufgezeichnet.
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Vom Abschluss der Operation bis zur Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC/CT/1/2010
- KVGMCH/CT/1/2010 (ANDERE: KVGMCH)
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