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Entstehung der Bauchlage aus der Anästhesie bei der Bandscheibenoperation

27. September 2011 aktualisiert von: shivakumar m c, KVG Medical College and Hospital

Eine vergleichende Studie der hämodynamischen Veränderungen zwischen dem Auftauchen in Bauch- und Rückenlage aus der Anästhesie bei der Bandscheibenoperation

Vergleichen Sie hämodynamische Veränderungen und bewerten Sie das Auftreten von Husten, Laryngospasmus, Verlust der Überwachung bei Patienten, die sich einer Bandscheibenoperation unterziehen und in Bauch- und Rückenlage extubiert wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Reizungen der Luftröhre durch den Endotrachealtubus mit anschließendem Husten treten häufig beim Erwachen aus der Rückenlage aus der Allgemeinanästhesie auf und werden oft nicht als Komplikation, sondern als physiologische Reaktion zum Schutz der Atemwege vor Aspiration angesehen, obwohl die Nebenwirkungen dieses lebenswichtigen Reflexes auftreten können in der klinischen Praxis höchst unerwünscht sein.

Husten verursacht nicht nur ein erhebliches Unbehagen des Patienten, sondern kann auch Bluthochdruck, Tachykardie und erhöhten intrakraniellen, intraokularen und intraabdominalen Druck verursachen, was zu myokardialer Ischämie, Arrhythmien oder chirurgischen Komplikationen führen kann. Die Extubation in Rückenlage führt auch zu vermehrtem Auftreten von Atemanhalten, Laryngospasmus, Husten und Abkoppeln des Monitors. Diese hämodynamischen und Atemwegsreaktionen hängen weitgehend mit der Bewegung des Endotrachealtubus während des Zurückrollens des Patienten in die Rückenlage während einer geringeren Anästhesietiefe nach Abschluss der Operation zusammen. Husten, Atemanhalten und Laryngospasmus stehen auch im Zusammenhang mit der Ansammlung von Sekreten in den Atemwegen des abhängigen Patienten in Rückenlage.

Verschiedene Techniken und Medikamente zur Prävention von kardiovaskulärer Reaktion und Husten während des Aufwachens wurden untersucht, einschließlich Extubation in einer tiefen Narkoseebene, Verabreichung von intravenösen Medikamenten wie Esmolol, Lidocain, kurzwirksamen Opioiden oder Dexmedetomidin und intracuff Lidocain. Ein zuverlässiges Mittel zur Verhinderung von unerwünschtem Husten konnte bisher nicht nachgewiesen werden.

Es wurde festgestellt, dass das Aufstehen in Bauchlage mit weniger hämodynamischen Veränderungen, weniger Husten, Laryngospasmus, Erbrechen und Monitorunterbrechungen bei Patienten verbunden ist, die sich einer Lendenoperation unterziehen. Es gibt nur wenige Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Aufwachens aus der Anästhesie in Bauchlage. Die Forscher präsentieren unsere anfänglichen Erfahrungen mit dem Aufwachen aus der Anästhesie in Bauchlage im Vergleich zur Rückenlage bei normotensiven Patienten, die sich einer Lumbaloperation in Bauchlage unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-60 Jahren
  • anfällige Chirurgie
  • Bandscheibenoperation

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf schwierige Atemwege,
  • Risikofaktoren für perioperative Aspiration,
  • chronischer Husten,
  • jüngste Vorgeschichte von Atemwegsinfektionen,
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung und
  • Fettleibigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Bauchlage
Ziele: Das Ziel dieser Studie war es, hämodynamische Veränderungen zu vergleichen und die Inzidenz von Husten, Laryngospasmus, Verlust der Überwachung bei Patienten zu bewerten, die sich einer Bandscheibenoperation unterzogen und in Bauch- und Rückenlage extubiert wurden. Einstellungen und Design: Diese offene prospektive randomisierte Studie wurde an 50 Patienten durchgeführt, die für eine elektive Lumbaloperation zugelassen wurden. Methoden: Die Patienten wurden nach Abschluss der Operation randomisiert einer der beiden Gruppen zu je 25 Patienten zugeteilt. Die erste Gruppe wurde nach Abschluss der Operation in Bauchlage und die zweite in Rückenlage extubiert. Die Patienten der Rückengruppe wurden zurückgerollt und die Patienten der Bauchgruppe wurden ungestört gelassen. Die Extubation erfolgte nach vollständiger Aufhebung der neuromuskulären Blockade. Herzfrequenzen und mittlerer arterieller Druck wurden zu verschiedenen Zeitpunkten notiert. Husten, Laryngospasmus, Erbrechen, Monitorunterbrechung, falls vorhanden, wurden ebenfalls festgestellt. Statistische Methoden: Die Daten wurden mit analysiert
ACTIVE_COMPARATOR: Rückenlage
Ziele: Das Ziel dieser Studie war es, hämodynamische Veränderungen zu vergleichen und die Inzidenz von Husten, Laryngospasmus, Verlust der Überwachung bei Patienten zu bewerten, die sich einer Bandscheibenoperation unterzogen und in Bauch- und Rückenlage extubiert wurden. Einstellungen und Design: Diese offene prospektive randomisierte Studie wurde an 50 Patienten durchgeführt, die für eine elektive Lumbaloperation zugelassen wurden. Methoden: Die Patienten wurden nach Abschluss der Operation randomisiert einer der beiden Gruppen zu je 25 Patienten zugeteilt. Die erste Gruppe wurde nach Abschluss der Operation in Bauchlage und die zweite in Rückenlage extubiert. Die Patienten der Rückengruppe wurden zurückgerollt und die Patienten der Bauchgruppe wurden ungestört gelassen. Die Extubation erfolgte nach vollständiger Aufhebung der neuromuskulären Blockade. Herzfrequenzen und mittlerer arterieller Druck wurden zu verschiedenen Zeitpunkten notiert. Husten, Laryngospasmus, Erbrechen, Monitorunterbrechung, falls vorhanden, wurden ebenfalls festgestellt. Statistische Methoden: Die Daten wurden mit analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Herzfrequenz ändert sich vom Abschluss der Operation bis zur Extubation
Zeitfenster: Von der Abschlussoperation bis zur Extubation des Patienten
Die Herzfrequenz und der mittlere arterielle Druck wurden jede Minute bis zur Extubation aufgezeichnet. Husten, Erbrechen, Laryngospasmus und Monitorunterbrechungen wurden ebenfalls vom Ende der Operation (T0) bis zur Extubation aufgezeichnet.
Von der Abschlussoperation bis zur Extubation des Patienten
Der mittlere arterielle Druck ändert sich während des Aufwachens aus der Anästhesie
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zur Extubation
Die Herzfrequenz und der mittlere arterielle Druck wurden jede Minute bis zur Extubation aufgezeichnet. Husten, Erbrechen, Laryngospasmus und Monitorunterbrechungen wurden ebenfalls vom Ende der Operation (T0) bis zur Extubation aufgezeichnet.
Vom Abschluss der Operation bis zur Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC/CT/1/2010
  • KVGMCH/CT/1/2010 (ANDERE: KVGMCH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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