- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01441700
요추 디스크 수술에서 마취로 인한 엎드린 자세 출현
요추 추간판 수술에서 마취 후 엎드린 자세와 엎드린 자세의 혈역학적 변화 비교 연구
연구 개요
상세 설명
기관내관으로 인한 기관 자극과 그에 따른 기침은 전신 마취 상태에서 일어날 때 흔히 발생하며 종종 합병증이 아닌 것으로 생각되지만 흡인으로부터 기도를 보호하기 위한 생리적 반응이지만 이 필수 반사의 부작용은 다음과 같습니다. 임상 실습에서 매우 바람직하지 않습니다.
기침은 환자에게 심각한 불쾌감을 유발할 뿐만 아니라 고혈압, 빈맥, 두개내압, 안내압, 복강내압을 증가시켜 심근 허혈, 부정맥 또는 수술 합병증을 유발할 수 있습니다. 앙와위 발관은 또한 호흡 정지, 후두 경련, 기침 및 모니터 분리의 발생률을 증가시킵니다. 이러한 혈역학 및 기도 반응은 수술 종료 시 더 가벼운 마취 깊이 동안 환자를 앙와위 자세로 다시 롤링하는 동안 기관내관의 움직임과 크게 관련됩니다. 기침, 숨 참기 및 후두 경련은 누운 자세로 기도에 의존하는 환자에게 분비물이 고이는 것과 관련이 있습니다.
심부마취면에서의 발관, 에스몰롤, 리도카인, 속효성 아편유사제, 덱스메데토미딘, 커프 내 리도카인과 같은 정맥내 약물 투여를 포함하여 출현 중 심혈관 반응 및 기침을 예방하기 위한 다양한 기술과 약물이 연구되었습니다. 바람직하지 않은 기침을 예방하는 신뢰할 수 있는 수단은 현재까지 입증되지 않았습니다.
엎드린 자세로 출현하는 것은 요추 수술을 받는 환자의 혈역학적 변화, 기침, 후두 경련, 구토 및 모니터 분리와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 엎드린 자세에서 마취 후 응급처치의 안전성과 효능에 관한 데이터가 부족합니다. 수사관은 엎드린 자세에서 요추 수술을 받는 정상 혈압 환자의 앙와위 자세와 비교하여 엎드린 자세에서 마취로부터 출현하는 초기 경험을 제시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 나이
- 엎드린 수술
- 요추 디스크 수술
제외 기준:
- 어려운기도 의심,
- 수술 전후 흡인의 위험 요인,
- 만성 기침,
- 호흡기 감염의 최근 병력,
- 만성 폐쇄성 폐질환 및
- 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 엎드린 자세
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목적: 이 연구의 목적은 엎드린 자세와 앙와위 자세에서 발관된 요추 디스크 수술을 받는 환자의 혈역학적 변화를 비교하고 기침, 후두 경련, 모니터링 손실의 발생률을 평가하는 것입니다.
설정 및 설계: 이 공개 수준 전향적 무작위 연구는 선택적 요추 수술을 위해 입원한 50명의 환자에서 수행되었습니다.
방법: 환자들은 수술 종료 시점에 각각 25명씩 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
첫 번째 그룹은 수술 종료 시 엎드린 자세에서, 두 번째 그룹은 앙와위 자세에서 발관하였다.
앙와위 그룹 환자는 뒤로 물러나고 엎드린 그룹 환자는 그대로 두었습니다.
발관은 신경근차단을 완전히 되돌린 후 시행하였다.
심박수, 평균 동맥압은 다양한 시점에서 기록되었습니다.
기침, 후두경련, 구토, 모니터 연결 끊김(있는 경우)도 관찰되었습니다.
통계적 방법: 데이터는 다음을 사용하여 분석되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 누운 자세
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목적: 이 연구의 목적은 엎드린 자세와 앙와위 자세에서 발관된 요추 디스크 수술을 받는 환자의 혈역학적 변화를 비교하고 기침, 후두 경련, 모니터링 손실의 발생률을 평가하는 것입니다.
설정 및 설계: 이 공개 수준 전향적 무작위 연구는 선택적 요추 수술을 위해 입원한 50명의 환자에서 수행되었습니다.
방법: 환자들은 수술 종료 시점에 각각 25명씩 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
첫 번째 그룹은 수술 종료 시 엎드린 자세에서, 두 번째 그룹은 앙와위 자세에서 발관하였다.
앙와위 그룹 환자는 뒤로 물러나고 엎드린 그룹 환자는 그대로 두었습니다.
발관은 신경근차단을 완전히 되돌린 후 시행하였다.
심박수, 평균 동맥압은 다양한 시점에서 기록되었습니다.
기침, 후두경련, 구토, 모니터 연결 끊김(있는 경우)도 관찰되었습니다.
통계적 방법: 데이터는 다음을 사용하여 분석되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 종료에서 발관까지 심박수 변화
기간: 결찰 수술부터 환자 발관까지
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심박수와 평균 동맥압은 발관까지 매분 기록되었습니다. 기침, 구토, 후두 경련 및 모니터 분리도 수술 종료(T0)부터 발관까지 기록되었습니다.
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결찰 수술부터 환자 발관까지
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마취에서 깨어나는 동안의 평균 동맥압 변화
기간: 수술 종료부터 발관까지
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심박수와 평균 동맥압은 발관까지 매분 기록되었습니다. 기침, 구토, 후두 경련 및 모니터 분리도 수술 종료(T0)부터 발관까지 기록되었습니다.
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수술 종료부터 발관까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMC/CT/1/2010
- KVGMCH/CT/1/2010 (다른: KVGMCH)
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