Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelig stilling opstår fra anæstesi i lændeskivekirurgi

27. september 2011 opdateret af: shivakumar m c, KVG Medical College and Hospital

En sammenlignende undersøgelse af hæmodynamiske ændringer mellem tilbøjelig og liggende opståen fra anæstesi ved lændeskivekirurgi

Sammenlign hæmodynamiske ændringer og for at evaluere forekomsten af ​​hoste, laryngospasme, tab af overvågning hos patienter, der gennemgår lændeskivens kirurgi ekstuberet i liggende stilling og rygleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Trachealirritation fra endotrachealrøret med efterfølgende hoste er almindelig under fremkomst fra generel anæstesi i liggende stilling og menes ofte ikke at være en komplikation, men en fysiologisk reaktion for at beskytte luftvejene mod aspiration, selvom bivirkningerne af denne vitale refleks kan være yderst uønsket i klinisk praksis.

Hoste forårsager ikke kun betydeligt ubehag hos patienten, men det kan også forårsage hypertension, takykardi og øget intrakranielt, intraokulært og intraabdominalt tryk, hvilket kan føre til myokardieiskæmi, arytmier eller kirurgiske komplikationer. Rygliggende ekstubering fører også til øget forekomst af vejrtrækning, laryngospasme, hoste og monitorafbrydelse. Disse hæmodynamiske responser og luftvejsreaktioner er i høj grad relateret bevægelse af endotrakealtuben under rulning af patienter tilbage til liggende stilling under lettere dybde af anæstesi ved afslutningen af ​​operationen. Hoste, vejrtrækning og laryngospasme relateret også til pooling af sekret til afhængige patienters luftveje i rygliggende stilling.

Forskellige teknikker og lægemidler til forebyggelse af kardiovaskulær respons og hoste under fremkomst er blevet undersøgt, herunder ekstubation i et dybt anæstesiplan, administration af intravenøse lægemidler såsom esmolol, lidocain, korttidsvirkende opioider eller dexmedetomidin og intracuff lidocain. Et pålideligt middel til at forhindre uønsket hoste er ikke blevet påvist til dato.

Fremkomst i liggende stilling har vist sig at være forbundet med færre hæmodynamiske ændringer, mindre hoste, laryngospasme, opkastning og monitorafbrydelser hos patienter, der gennemgår lændeoperationer. Der er mangel på data vedrørende sikkerhed og effektivitet ved fremkomst fra anæstesi i liggende stilling. Forskerne præsenterer vores første erfaring med opståen fra anæstesi i liggende stilling sammenlignet med liggende stilling hos normotensive patienter, der gennemgår en lændeoperation i liggende stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18-60 år
  • tilbøjelig operation
  • lændeskive operation

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om vanskelige luftveje,
  • risikofaktorer for perioperativ aspiration,
  • kronisk hoste,
  • nyere historie med luftvejsinfektion,
  • kronisk obstruktiv lungesygdom og
  • fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tilbøjelig stilling
Mål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne hæmodynamiske ændringer og at evaluere forekomsten af ​​hoste, laryngospasme, tab af overvågning hos patienter, der gennemgår lændeskivens kirurgi ekstuberet i liggende stilling og liggende stilling. Indstillinger og design: Denne prospektive, randomiserede undersøgelse på åbent niveau blev udført i 50 patienter, der blev indlagt til elektiv lumbalkirurgi. Metoder: Patienterne blev randomiseret til en af ​​de to grupper på 25 hver ved afslutningen af ​​operationen. Den første gruppe blev ekstuberet i liggende stilling og den anden i liggende stilling ved afslutningen af ​​operationen. Patienter i liggende gruppe blev rullet tilbage, og patienter i tilbøjelige gruppe blev efterladt uforstyrrede. Ekstubation blev udført efter fuldstændig reversering af neuromuskulær blokering. Hjertefrekvenser, middelarterielt tryk blev noteret på forskellige tidspunkter. Hoste, laryngospasme, opkastning, monitorafbrydelse, hvis nogen, blev også noteret. Statistiske metoder: Data blev analyseret vha
ACTIVE_COMPARATOR: Rygliggende stilling
Mål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne hæmodynamiske ændringer og at evaluere forekomsten af ​​hoste, laryngospasme, tab af overvågning hos patienter, der gennemgår lændeskivens kirurgi ekstuberet i liggende stilling og liggende stilling. Indstillinger og design: Denne prospektive, randomiserede undersøgelse på åbent niveau blev udført i 50 patienter, der blev indlagt til elektiv lumbalkirurgi. Metoder: Patienterne blev randomiseret til en af ​​de to grupper på 25 hver ved afslutningen af ​​operationen. Den første gruppe blev ekstuberet i liggende stilling og den anden i liggende stilling ved afslutningen af ​​operationen. Patienter i liggende gruppe blev rullet tilbage, og patienter i tilbøjelige gruppe blev efterladt uforstyrrede. Ekstubation blev udført efter fuldstændig reversering af neuromuskulær blokering. Hjertefrekvenser, middelarterielt tryk blev noteret på forskellige tidspunkter. Hoste, laryngospasme, opkastning, monitorafbrydelse, hvis nogen, blev også noteret. Statistiske metoder: Data blev analyseret vha

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensen ændres fra afsluttet operation til ekstubation
Tidsramme: Fra konklusionskirurgi til ekstubering af patient
Hjertefrekvens og middelarterietryk blev registreret hvert minut indtil ekstubation Hoste, opkastning, laryngospasme og monitorafbrydelser blev også registreret fra afsluttet operation (T0) til ekstubation.
Fra konklusionskirurgi til ekstubering af patient
Gennemsnitlige arterielle trykændringer under fremkomsten fra anæstesi
Tidsramme: Fra afslutning af operation til ekstubation
Hjertefrekvens og middelarterietryk blev registreret hvert minut indtil ekstubation Hoste, opkastning, laryngospasme og monitorafbrydelser blev også registreret fra afsluttet operation (T0) til ekstubation.
Fra afslutning af operation til ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2011

Først opslået (SKØN)

28. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC/CT/1/2010
  • KVGMCH/CT/1/2010 (ANDET: KVGMCH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner