- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01441700
Tilbøjelig stilling opstår fra anæstesi i lændeskivekirurgi
En sammenlignende undersøgelse af hæmodynamiske ændringer mellem tilbøjelig og liggende opståen fra anæstesi ved lændeskivekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trachealirritation fra endotrachealrøret med efterfølgende hoste er almindelig under fremkomst fra generel anæstesi i liggende stilling og menes ofte ikke at være en komplikation, men en fysiologisk reaktion for at beskytte luftvejene mod aspiration, selvom bivirkningerne af denne vitale refleks kan være yderst uønsket i klinisk praksis.
Hoste forårsager ikke kun betydeligt ubehag hos patienten, men det kan også forårsage hypertension, takykardi og øget intrakranielt, intraokulært og intraabdominalt tryk, hvilket kan føre til myokardieiskæmi, arytmier eller kirurgiske komplikationer. Rygliggende ekstubering fører også til øget forekomst af vejrtrækning, laryngospasme, hoste og monitorafbrydelse. Disse hæmodynamiske responser og luftvejsreaktioner er i høj grad relateret bevægelse af endotrakealtuben under rulning af patienter tilbage til liggende stilling under lettere dybde af anæstesi ved afslutningen af operationen. Hoste, vejrtrækning og laryngospasme relateret også til pooling af sekret til afhængige patienters luftveje i rygliggende stilling.
Forskellige teknikker og lægemidler til forebyggelse af kardiovaskulær respons og hoste under fremkomst er blevet undersøgt, herunder ekstubation i et dybt anæstesiplan, administration af intravenøse lægemidler såsom esmolol, lidocain, korttidsvirkende opioider eller dexmedetomidin og intracuff lidocain. Et pålideligt middel til at forhindre uønsket hoste er ikke blevet påvist til dato.
Fremkomst i liggende stilling har vist sig at være forbundet med færre hæmodynamiske ændringer, mindre hoste, laryngospasme, opkastning og monitorafbrydelser hos patienter, der gennemgår lændeoperationer. Der er mangel på data vedrørende sikkerhed og effektivitet ved fremkomst fra anæstesi i liggende stilling. Forskerne præsenterer vores første erfaring med opståen fra anæstesi i liggende stilling sammenlignet med liggende stilling hos normotensive patienter, der gennemgår en lændeoperation i liggende stilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18-60 år
- tilbøjelig operation
- lændeskive operation
Ekskluderingskriterier:
- mistanke om vanskelige luftveje,
- risikofaktorer for perioperativ aspiration,
- kronisk hoste,
- nyere historie med luftvejsinfektion,
- kronisk obstruktiv lungesygdom og
- fedme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tilbøjelig stilling
|
Mål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne hæmodynamiske ændringer og at evaluere forekomsten af hoste, laryngospasme, tab af overvågning hos patienter, der gennemgår lændeskivens kirurgi ekstuberet i liggende stilling og liggende stilling.
Indstillinger og design: Denne prospektive, randomiserede undersøgelse på åbent niveau blev udført i 50 patienter, der blev indlagt til elektiv lumbalkirurgi.
Metoder: Patienterne blev randomiseret til en af de to grupper på 25 hver ved afslutningen af operationen.
Den første gruppe blev ekstuberet i liggende stilling og den anden i liggende stilling ved afslutningen af operationen.
Patienter i liggende gruppe blev rullet tilbage, og patienter i tilbøjelige gruppe blev efterladt uforstyrrede.
Ekstubation blev udført efter fuldstændig reversering af neuromuskulær blokering.
Hjertefrekvenser, middelarterielt tryk blev noteret på forskellige tidspunkter.
Hoste, laryngospasme, opkastning, monitorafbrydelse, hvis nogen, blev også noteret.
Statistiske metoder: Data blev analyseret vha
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rygliggende stilling
|
Mål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne hæmodynamiske ændringer og at evaluere forekomsten af hoste, laryngospasme, tab af overvågning hos patienter, der gennemgår lændeskivens kirurgi ekstuberet i liggende stilling og liggende stilling.
Indstillinger og design: Denne prospektive, randomiserede undersøgelse på åbent niveau blev udført i 50 patienter, der blev indlagt til elektiv lumbalkirurgi.
Metoder: Patienterne blev randomiseret til en af de to grupper på 25 hver ved afslutningen af operationen.
Den første gruppe blev ekstuberet i liggende stilling og den anden i liggende stilling ved afslutningen af operationen.
Patienter i liggende gruppe blev rullet tilbage, og patienter i tilbøjelige gruppe blev efterladt uforstyrrede.
Ekstubation blev udført efter fuldstændig reversering af neuromuskulær blokering.
Hjertefrekvenser, middelarterielt tryk blev noteret på forskellige tidspunkter.
Hoste, laryngospasme, opkastning, monitorafbrydelse, hvis nogen, blev også noteret.
Statistiske metoder: Data blev analyseret vha
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensen ændres fra afsluttet operation til ekstubation
Tidsramme: Fra konklusionskirurgi til ekstubering af patient
|
Hjertefrekvens og middelarterietryk blev registreret hvert minut indtil ekstubation Hoste, opkastning, laryngospasme og monitorafbrydelser blev også registreret fra afsluttet operation (T0) til ekstubation.
|
Fra konklusionskirurgi til ekstubering af patient
|
|
Gennemsnitlige arterielle trykændringer under fremkomsten fra anæstesi
Tidsramme: Fra afslutning af operation til ekstubation
|
Hjertefrekvens og middelarterietryk blev registreret hvert minut indtil ekstubation Hoste, opkastning, laryngospasme og monitorafbrydelser blev også registreret fra afsluttet operation (T0) til ekstubation.
|
Fra afslutning af operation til ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC/CT/1/2010
- KVGMCH/CT/1/2010 (ANDET: KVGMCH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .