Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utsatt posisjon oppstår fra anestesi ved lumbalskivekirurgi

27. september 2011 oppdatert av: shivakumar m c, KVG Medical College and Hospital

En sammenlignende studie av hemodynamiske endringer mellom utsatt og liggende fremvekst fra anestesi ved lumbalskivekirurgi

Sammenlign hemodynamiske endringer og for å evaluere forekomsten av hoste, laryngospasme, tap av overvåking hos pasienter som gjennomgår lumbal skiveoperasjon ekstubert i liggende stilling og ryggleie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trakealirritasjon fra endotrakealtuben, med påfølgende hoste, er vanlig når de kommer fra generell anestesi i liggende stilling og antas ofte ikke å være en komplikasjon, men en fysiologisk respons for å beskytte luftveiene mot aspirasjon, selv om bivirkningene av denne vitale refleksen kan være svært uønsket i klinisk praksis.

Hoste forårsaker ikke bare betydelig ubehag hos pasienten, men det kan også forårsake hypertensjon, takykardi og økt intrakranielt, intraokulært og intraabdominalt trykk, noe som kan føre til myokardiskemi, arytmier eller kirurgiske komplikasjoner. Ryggliggende ekstubering fører også til økte forekomster av å holde pusten, laryngospasmer, hoste og frakobling av monitor. Disse hemodynamiske responsene og luftveisresponsene er i stor grad relatert til bevegelse av endotrakealtuben under rulling av pasienter tilbake til liggende stilling under lettere dybde av anestesi ved avsluttet operasjon. Hoste, å holde pusten og laryngospasme også relatert til oppsamling av sekret til avhengige pasienters luftveier i liggende stilling.

Ulike teknikker og medikamenter for forebygging av kardiovaskulær respons og hoste under fremvekst har blitt studert, inkludert ekstubering i et dypt anestesiplan, administrering av intravenøse legemidler som esmolol, lidokain, korttidsvirkende opioider eller dexmedetomidin og lidokain intracuff. En pålitelig måte å forhindre uønsket hoste på har ikke blitt demonstrert til dags dato.

Fremvekst i liggende stilling har vist seg å være assosiert med mindre hemodynamiske endringer, mindre hosting, laryngospasme, oppkast og monitorfrakoblinger hos pasienter som gjennomgår lumbalkirurgi. Det er mangel på data angående sikkerhet og effekt ved fremkomst fra anestesi i liggende stilling. Etterforskerne presenterer vår første erfaring med oppkomst fra anestesi i liggende stilling sammenlignet med liggende stilling hos normotensive pasienter som gjennomgår lumbalkirurgi i liggende stilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18-60 år
  • utsatt kirurgi
  • lumbal skive kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • mistenkt vanskelig luftvei,
  • risikofaktorer for perioperativ aspirasjon,
  • kronisk hoste,
  • nyere historie med luftveisinfeksjon,
  • kronisk obstruktiv lungesykdom og
  • fedme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Utsatt stilling
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne hemodynamiske endringer og å evaluere forekomsten av hoste, laryngospasme, tap av overvåking hos pasienter som gjennomgår lumbale skiveoperasjoner ekstubert i liggende stilling og liggende stilling. Innstillinger og design: Denne prospektive randomiserte studien på åpent nivå ble utført på 50 pasienter som ble innlagt for elektiv lumbalkirurgi. Metoder: Pasientene ble tilfeldig fordelt til en av de to gruppene på 25 hver ved avsluttet operasjon. Den første gruppen ble ekstubert i liggende stilling og den andre i ryggleie ved avsluttet operasjon. Pasienter i liggende gruppe ble rullet tilbake og pasienter i utsatt gruppe ble stående uforstyrret. Ekstubering ble utført etter fullstendig reversering av nevromuskulær blokkering. Hjertefrekvenser, gjennomsnittlig arterielt trykk ble notert på forskjellige tidspunkter. Hoste, laryngospasme, oppkast, frakobling av monitor hvis noen ble også notert. Statistiske metoder: Data ble analysert vha
ACTIVE_COMPARATOR: Ryggleie
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne hemodynamiske endringer og å evaluere forekomsten av hoste, laryngospasme, tap av overvåking hos pasienter som gjennomgår lumbale skiveoperasjoner ekstubert i liggende stilling og liggende stilling. Innstillinger og design: Denne prospektive randomiserte studien på åpent nivå ble utført på 50 pasienter som ble innlagt for elektiv lumbalkirurgi. Metoder: Pasientene ble tilfeldig fordelt til en av de to gruppene på 25 hver ved avsluttet operasjon. Den første gruppen ble ekstubert i liggende stilling og den andre i ryggleie ved avsluttet operasjon. Pasienter i liggende gruppe ble rullet tilbake og pasienter i utsatt gruppe ble stående uforstyrret. Ekstubering ble utført etter fullstendig reversering av nevromuskulær blokkering. Hjertefrekvenser, gjennomsnittlig arterielt trykk ble notert på forskjellige tidspunkter. Hoste, laryngospasme, oppkast, frakobling av monitor hvis noen ble også notert. Statistiske metoder: Data ble analysert vha

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensen endres fra avsluttet operasjon til ekstubering
Tidsramme: Fra konklusjonskirurgi til ekstubering av pasient
Hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert hvert minutt frem til ekstubering Hoste, oppkast, laryngospasme og monitorfrakoblinger ble også registrert fra avsluttet operasjon (T0) til ekstubering.
Fra konklusjonskirurgi til ekstubering av pasient
Gjennomsnittlig arteriell trykkendringer under oppkomst fra anestesi
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til ekstubering
Hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert hvert minutt frem til ekstubering Hoste, oppkast, laryngospasme og monitorfrakoblinger ble også registrert fra avsluttet operasjon (T0) til ekstubering.
Fra avsluttet operasjon til ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

28. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SMC/CT/1/2010
  • KVGMCH/CT/1/2010 (ANNEN: KVGMCH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere