- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01441700
Utsatt posisjon oppstår fra anestesi ved lumbalskivekirurgi
En sammenlignende studie av hemodynamiske endringer mellom utsatt og liggende fremvekst fra anestesi ved lumbalskivekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trakealirritasjon fra endotrakealtuben, med påfølgende hoste, er vanlig når de kommer fra generell anestesi i liggende stilling og antas ofte ikke å være en komplikasjon, men en fysiologisk respons for å beskytte luftveiene mot aspirasjon, selv om bivirkningene av denne vitale refleksen kan være svært uønsket i klinisk praksis.
Hoste forårsaker ikke bare betydelig ubehag hos pasienten, men det kan også forårsake hypertensjon, takykardi og økt intrakranielt, intraokulært og intraabdominalt trykk, noe som kan føre til myokardiskemi, arytmier eller kirurgiske komplikasjoner. Ryggliggende ekstubering fører også til økte forekomster av å holde pusten, laryngospasmer, hoste og frakobling av monitor. Disse hemodynamiske responsene og luftveisresponsene er i stor grad relatert til bevegelse av endotrakealtuben under rulling av pasienter tilbake til liggende stilling under lettere dybde av anestesi ved avsluttet operasjon. Hoste, å holde pusten og laryngospasme også relatert til oppsamling av sekret til avhengige pasienters luftveier i liggende stilling.
Ulike teknikker og medikamenter for forebygging av kardiovaskulær respons og hoste under fremvekst har blitt studert, inkludert ekstubering i et dypt anestesiplan, administrering av intravenøse legemidler som esmolol, lidokain, korttidsvirkende opioider eller dexmedetomidin og lidokain intracuff. En pålitelig måte å forhindre uønsket hoste på har ikke blitt demonstrert til dags dato.
Fremvekst i liggende stilling har vist seg å være assosiert med mindre hemodynamiske endringer, mindre hosting, laryngospasme, oppkast og monitorfrakoblinger hos pasienter som gjennomgår lumbalkirurgi. Det er mangel på data angående sikkerhet og effekt ved fremkomst fra anestesi i liggende stilling. Etterforskerne presenterer vår første erfaring med oppkomst fra anestesi i liggende stilling sammenlignet med liggende stilling hos normotensive pasienter som gjennomgår lumbalkirurgi i liggende stilling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18-60 år
- utsatt kirurgi
- lumbal skive kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- mistenkt vanskelig luftvei,
- risikofaktorer for perioperativ aspirasjon,
- kronisk hoste,
- nyere historie med luftveisinfeksjon,
- kronisk obstruktiv lungesykdom og
- fedme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Utsatt stilling
|
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne hemodynamiske endringer og å evaluere forekomsten av hoste, laryngospasme, tap av overvåking hos pasienter som gjennomgår lumbale skiveoperasjoner ekstubert i liggende stilling og liggende stilling.
Innstillinger og design: Denne prospektive randomiserte studien på åpent nivå ble utført på 50 pasienter som ble innlagt for elektiv lumbalkirurgi.
Metoder: Pasientene ble tilfeldig fordelt til en av de to gruppene på 25 hver ved avsluttet operasjon.
Den første gruppen ble ekstubert i liggende stilling og den andre i ryggleie ved avsluttet operasjon.
Pasienter i liggende gruppe ble rullet tilbake og pasienter i utsatt gruppe ble stående uforstyrret.
Ekstubering ble utført etter fullstendig reversering av nevromuskulær blokkering.
Hjertefrekvenser, gjennomsnittlig arterielt trykk ble notert på forskjellige tidspunkter.
Hoste, laryngospasme, oppkast, frakobling av monitor hvis noen ble også notert.
Statistiske metoder: Data ble analysert vha
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryggleie
|
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne hemodynamiske endringer og å evaluere forekomsten av hoste, laryngospasme, tap av overvåking hos pasienter som gjennomgår lumbale skiveoperasjoner ekstubert i liggende stilling og liggende stilling.
Innstillinger og design: Denne prospektive randomiserte studien på åpent nivå ble utført på 50 pasienter som ble innlagt for elektiv lumbalkirurgi.
Metoder: Pasientene ble tilfeldig fordelt til en av de to gruppene på 25 hver ved avsluttet operasjon.
Den første gruppen ble ekstubert i liggende stilling og den andre i ryggleie ved avsluttet operasjon.
Pasienter i liggende gruppe ble rullet tilbake og pasienter i utsatt gruppe ble stående uforstyrret.
Ekstubering ble utført etter fullstendig reversering av nevromuskulær blokkering.
Hjertefrekvenser, gjennomsnittlig arterielt trykk ble notert på forskjellige tidspunkter.
Hoste, laryngospasme, oppkast, frakobling av monitor hvis noen ble også notert.
Statistiske metoder: Data ble analysert vha
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensen endres fra avsluttet operasjon til ekstubering
Tidsramme: Fra konklusjonskirurgi til ekstubering av pasient
|
Hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert hvert minutt frem til ekstubering Hoste, oppkast, laryngospasme og monitorfrakoblinger ble også registrert fra avsluttet operasjon (T0) til ekstubering.
|
Fra konklusjonskirurgi til ekstubering av pasient
|
Gjennomsnittlig arteriell trykkendringer under oppkomst fra anestesi
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til ekstubering
|
Hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert hvert minutt frem til ekstubering Hoste, oppkast, laryngospasme og monitorfrakoblinger ble også registrert fra avsluttet operasjon (T0) til ekstubering.
|
Fra avsluttet operasjon til ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMC/CT/1/2010
- KVGMCH/CT/1/2010 (ANNEN: KVGMCH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .