放射状体外衝撃波療法 (rESWT) 肩峰下肩痛の治療
2014年12月17日 更新者：Oslo University Hospital
肩峰下の肩の痛みの治療
この研究の目的は、rESWT (放射状体外衝撃波療法) と教師付きのエクササイズを組み合わせることで、教師付きのエクササイズのみと比較して機能が改善され、肩峰下の肩の痛みが軽減されるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0450
- Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外転時の機能障害または痛み
- 2 つの等尺性テスト (外転または外旋) のいずれかの痛み
- 正のホーキンス徴候
- 正常な受動的肩関節可動域
除外基準:
- 影響を受けた肩の以前の手術
- 不安定
- ローテーターカフの完全断裂（臨床的評価または米国による評価）
- 子宮頸症候群の臨床徴候
- 地域での感染
- 除外基準（続き）
- 問診票への記入や治療が困難と判断された患者
- 抗凝固薬または出血性疾患の使用
- 妊娠
- 研究介入の1つの以前の経験
- -過去6週間のコルチコステロイド注射。
- スパディ < 20
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR：シャムrESWT
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衝撃波治療は、1 ～ 3 つの特定のポイント (棘上筋、棘下筋、肩甲骨下腱) に 1.5 ～ 3 バールの圧力で、週に 1 回、4 週間にわたって投与されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：rSWT
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衝撃波治療は、1 ～ 3 つの特定のポイント (棘上筋、棘下筋、肩甲骨下腱) に 1.5 ～ 3 バールの圧力で、週に 1 回、4 週間にわたって投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (Eq-5d)
時間枠：24週と1年
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24週と1年
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仕事に戻る
時間枠：6週間、12週間、24週間、1年
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6週間、12週間、24週間、1年
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11 ポイントのリッカート型スケールで測定された痛みと機能
時間枠：6週間、12週間、24週間、1年
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6週間、12週間、24週間、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kvalvaag E, Anvar M, Karlberg AC, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Shoulder MRI features with clinical correlations in subacromial pain syndrome: a cross-sectional and prognostic study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 21;18(1):469. doi: 10.1186/s12891-017-1827-3.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Effectiveness of Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rESWT) When Combined With Supervised Exercises in Patients With Subacromial Shoulder Pain: A Double-Masked, Randomized, Sham-Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Sep;45(11):2547-2554. doi: 10.1177/0363546517707505. Epub 2017 Jun 6.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Bautz-Holter E, Roe C. Is radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rEWST) combined with supervised exercises (SE) more effective than sham rESWT and SE in patients with subacromial shoulder pain? Study protocol for a double-blind randomised, sham-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 11;16:248. doi: 10.1186/s12891-015-0712-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予期された)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月17日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。