Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radial Ekstrakorporeal Shock Wave Therapy (rESWT) Behandling af subakromielle skuldersmerter

17. december 2014 opdateret af: Oslo University Hospital

Behandling af subakromielle skuldersmerter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om rESWT (radial ekstrakorporeal shock wave therapy) kombineret med superviserede øvelser vil forbedre funktionen og reducere smerter ved subakromiale skuldersmerter sammenlignet med superviserede øvelser alene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dysfunktion eller smerter ved bortførelse
  • Smerter ved en af ​​to isometriske test (abduktion eller ekstern rotation)
  • Positivt Hawkins tegn
  • Normalt passivt glenohumeralt bevægelsesområde

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation på berørt skulder
  • Ustabilitet
  • Total brud på rotatormanchetten (vurderet klinisk eller af USA)
  • Kliniske tegn på cervikal syndrom
  • Infektion i området
  • Eksklusionskriterier forts.
  • Patienter vurderes ude af stand til at udfylde spørgeskemaer eller at gennemgå behandlingen
  • Brug af antikoagulerende lægemidler eller blødningsforstyrrelser
  • Graviditet
  • Tidligere erfaring med en af ​​undersøgelsens interventioner
  • Kortikosteroidinjektion inden for de seneste 6 uger.
  • SPADI < 20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: sham rESWT
Enhed: Radial ekstrakorporal chokbølgeterapi
Chokbølgebehandlingen vil blive givet en gang om ugen i fire uger på et til tre specifikke punkter (supraspinatus, infraspinatus eller subscapular sene) og med et tryk mellem 1,5-3 bar
Andre navne:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • chokbølgeterapi
ACTIVE_COMPARATOR: rESWT
Enhed: Radial ekstrakorporal chokbølgeterapi
Chokbølgebehandlingen vil blive givet en gang om ugen i fire uger på et til tre specifikke punkter (supraspinatus, infraspinatus eller subscapular sene) og med et tryk mellem 1,5-3 bar
Andre navne:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • chokbølgeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (Eq-5d)
Tidsramme: 24 uger og 1 år
24 uger og 1 år
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 24 uger og 1 år
6 uger, 12 uger, 24 uger og 1 år
Smerter og funktion målt på en 11-punkts Likert-skala
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 24 uger og 1 år
6 uger, 12 uger, 24 uger og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2011

Først opslået (SKØN)

28. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/5347

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Kliniske forsøg med Radial ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner