Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiell extrakorporeal chockvågsterapi (rESWT) Behandling av subakromiell axelsmärta

17 december 2014 uppdaterad av: Oslo University Hospital

Behandling av subakromiell axelsmärta

Syftet med denna studie är att avgöra om rESWT (radial extracorporeal shock wave therapy) kombinerat med övervakade övningar kommer att förbättra funktionen och minska smärta vid subakromiell axelsmärta jämfört med enbart övervakade övningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dysfunktion eller smärta vid bortförande
  • Smärta vid ett av två isometriska test (abduktion eller extern rotation)
  • Positiva Hawkins tecken
  • Normalt passivt glenohumeralt rörelseomfång

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation på angripen axel
  • Instabilitet
  • Total bristning av rotatorkuffen (utvärderad kliniskt eller av USA)
  • Kliniska tecken på cervikalt syndrom
  • Smitta i området
  • Uteslutningskriterier forts.
  • Patienter som anses oförmögna att fylla i frågeformulär eller att gå igenom behandlingen
  • Användning av antikoagulantia eller blödningsrubbningar
  • Graviditet
  • Tidigare erfarenhet av en av studieinsatserna
  • Kortikosteroidinjektion under de senaste 6 veckorna.
  • SPADI < 20

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: bluff rESWT
Enhet: Radiell extrakorporeal stötvågsterapi
Stötvågsbehandlingen kommer att ges en gång i veckan i fyra veckor på en till tre specifika punkter (supraspinatus, infraspinatus eller subscapular sena) och med ett tryck mellan 1,5-3 bar
Andra namn:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • chockvågsterapi
ACTIVE_COMPARATOR: rESWT
Enhet: Radiell extrakorporeal stötvågsterapi
Stötvågsbehandlingen kommer att ges en gång i veckan i fyra veckor på en till tre specifika punkter (supraspinatus, infraspinatus eller subscapular sena) och med ett tryck mellan 1,5-3 bar
Andra namn:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • chockvågsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Index för skuldervärk och funktionshinder (SPADI)
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (Eq-5d)
Tidsram: 24 veckor och 1 år
24 veckor och 1 år
Återgå till arbete
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor och 1 år
6 veckor, 12 veckor, 24 veckor och 1 år
Smärta och funktion mätt på en 11-punkts Likert-skala
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor och 1 år
6 veckor, 12 veckor, 24 veckor och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

28 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/5347

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera