- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01441830
Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (рЭУВТ) Лечение субакромиальной боли в плече
17 декабря 2014 г. обновлено: Oslo University Hospital
Лечение субакромиальной боли в плече
Целью данного исследования является определение того, будет ли рЭУВТ (радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия) в сочетании с контролируемыми упражнениями улучшать функцию и уменьшать боль при субакромиальной боли в плече по сравнению с контролируемыми только упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0450
- Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дисфункция или боль при отведении
- Боль при одном из двух изометрических тестов (отведение или внешнее вращение)
- Положительный симптом Хокинса
- Нормальный пассивный плечелопаточный диапазон движений
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на пораженном плече
- нестабильность
- Полный разрыв вращательной манжеты плеча (оценивается клинически или с помощью УЗИ)
- Клинические признаки шейного синдрома
- Инфекция в районе
- Критерии исключения, продолжение
- Пациенты, признанные неспособными заполнить анкеты или пройти лечение
- Использование антикоагулянтов или нарушение свертываемости крови
- Беременность
- Предыдущий опыт одного из вмешательств исследования
- Инъекция кортикостероидов в течение последних 6 недель.
- СПАДИ < 20
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: ложная РЭУВТ
|
Ударно-волновая терапия будет проводиться один раз в неделю в течение четырех недель на одной-трех конкретных точках (надостная, подостная или подлопаточное сухожилие) и с давлением от 1,5 до 3 бар.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: РЭУВТ
|
Ударно-волновая терапия будет проводиться один раз в неделю в течение четырех недель на одной-трех конкретных точках (надостная, подостная или подлопаточное сухожилие) и с давлением от 1,5 до 3 бар.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (уравнение 5d)
Временное ограничение: 24 недели и 1 год
|
24 недели и 1 год
|
|
Вернуться к работе
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель, 24 недели и 1 год
|
6 недель, 12 недель, 24 недели и 1 год
|
|
Боль и функция измеряются по 11-балльной шкале типа Лайкерта.
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель, 24 недели и 1 год
|
6 недель, 12 недель, 24 недели и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kvalvaag E, Anvar M, Karlberg AC, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Shoulder MRI features with clinical correlations in subacromial pain syndrome: a cross-sectional and prognostic study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 21;18(1):469. doi: 10.1186/s12891-017-1827-3.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Effectiveness of Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rESWT) When Combined With Supervised Exercises in Patients With Subacromial Shoulder Pain: A Double-Masked, Randomized, Sham-Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Sep;45(11):2547-2554. doi: 10.1177/0363546517707505. Epub 2017 Jun 6.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Bautz-Holter E, Roe C. Is radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rEWST) combined with supervised exercises (SE) more effective than sham rESWT and SE in patients with subacromial shoulder pain? Study protocol for a double-blind randomised, sham-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 11;16:248. doi: 10.1186/s12891-015-0712-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/5347
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .