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Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie (rESWT) Behandlung von subakromialen Schulterschmerzen

17. Dezember 2014 aktualisiert von: Oslo University Hospital

Behandlung von subakromialen Schulterschmerzen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob rESWT (radiale extrakorporale Stoßwellentherapie) in Kombination mit überwachten Übungen die Funktion verbessert und die Schmerzen bei subakromialen Schulterschmerzen im Vergleich zu überwachten Übungen allein verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dysfunktion oder Schmerzen bei Abduktion
  • Schmerzen bei einem von zwei isometrischen Tests (Abduktion oder Außenrotation)
  • Positives Hawkins-Zeichen
  • Normaler passiver glenohumeraler Bewegungsbereich

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation an der betroffenen Schulter
  • Instabilität
  • Vollständige Ruptur der Rotatorenmanschette (klinisch oder US-evaluiert)
  • Klinische Zeichen eines zervikalen Syndroms
  • Infektion in der Umgebung
  • Ausschlusskriterien Forts.
  • Patienten hielten es für unmöglich, Fragebögen auszufüllen oder die Behandlung zu durchlaufen
  • Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten oder Blutgerinnungsstörungen
  • Schwangerschaft
  • Vorherige Erfahrung mit einer der Studieninterventionen
  • Kortikosteroid-Injektion in den letzten 6 Wochen.
  • SPADI < 20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Schein-rESWT
Gerät: Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Stoßwellenbehandlung wird einmal pro Woche über vier Wochen an ein bis drei bestimmten Punkten (Supraspinatus, Infraspinatus oder Subskapularsehne) und mit einem Druck zwischen 1,5-3 Bar verabreicht
Andere Namen:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • Stoßwellentherapie
ACTIVE_COMPARATOR: rESWT
Gerät: Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Stoßwellenbehandlung wird einmal pro Woche über vier Wochen an ein bis drei bestimmten Punkten (Supraspinatus, Infraspinatus oder Subskapularsehne) und mit einem Druck zwischen 1,5-3 Bar verabreicht
Andere Namen:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • Stoßwellentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Eq-5d)
Zeitfenster: 24 Wochen und 1 Jahr
24 Wochen und 1 Jahr
Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr
6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr
Schmerz und Funktion gemessen auf einer 11-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr
6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/5347

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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