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Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rESWT) Trattamento del dolore alla spalla subacromiale

17 dicembre 2014 aggiornato da: Oslo University Hospital

Trattamento del dolore alla spalla subacromiale

Lo scopo di questo studio è determinare se la rESWT (terapia con onde d'urto extracorporee radiali) combinata con esercizi supervisionati migliorerà la funzione e ridurrà il dolore nella spalla subacromiale rispetto ai soli esercizi supervisionati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0450
        • Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disfunzione o dolore al rapimento
  • Dolore su uno dei due test isometrici (abduzione o rotazione esterna)
  • Segno positivo di Hawkins
  • Normale mobilità gleno-omerale passiva

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico sulla spalla interessata
  • Instabilità
  • Rottura totale della cuffia dei rotatori (valutata clinicamente o mediante ecografia)
  • Segni clinici di una sindrome cervicale
  • Infezione nella zona
  • Criteri di esclusione cont.
  • Pazienti considerati incapaci di compilare questionari o di sottoporsi al trattamento
  • Uso di farmaci anticoagulanti o disturbi della coagulazione
  • Gravidanza
  • Pregressa esperienza di uno degli interventi in studio
  • Iniezione di corticosteroidi nelle ultime 6 settimane.
  • SPADI < 20

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: sham rESWT
Dispositivo: Terapia con onde d'urto extracorporee radiali
Il trattamento con onde d'urto verrà somministrato una volta alla settimana per quattro settimane su uno a tre punti specifici (sopraspinato, sottospinato o tendine sottoscapolare) e con una pressione compresa tra 1,5-3 Bar
Altri nomi:
  • ESWT
  • RESWT
  • RSWT
  • terapia ad onde d'urto
ACTIVE_COMPARATORE: RESWT
Dispositivo: Terapia con onde d'urto extracorporee radiali
Il trattamento con onde d'urto verrà somministrato una volta alla settimana per quattro settimane su uno a tre punti specifici (sopraspinato, sottospinato o tendine sottoscapolare) e con una pressione compresa tra 1,5-3 Bar
Altri nomi:
  • ESWT
  • RESWT
  • RSWT
  • terapia ad onde d'urto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute (Eq-5d)
Lasso di tempo: 24 settimane e 1 anno
24 settimane e 1 anno
Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno
6 settimane, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno
Dolore e funzionalità misurati su una scala di tipo Likert a 11 punti
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno
6 settimane, 12 settimane, 24 settimane e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

28 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/5347

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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