Terapia Radial Extracorpórea por Ondas de Choque (rESWT) Tratamento da Dor Subacromial no Ombro
17 de dezembro de 2014 atualizado por: Oslo University Hospital
Tratamento da Dor Subacromial no Ombro
O objetivo deste estudo é determinar se rESWT (terapia por ondas de choque extracorpórea radial) combinada com exercícios supervisionados melhorará a função e reduzirá a dor na dor subacromial do ombro em comparação com exercícios supervisionados sozinhos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Oslo, Noruega, 0450
- Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disfunção ou dor na abdução
- Dor em um dos dois testes isométricos (abdução ou rotação externa)
- Sinal positivo de Hawkins
- Amplitude de movimento glenoumeral passivo normal
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no ombro afetado
- Instabilidade
- Ruptura total do manguito rotador (avaliada clinicamente ou por US)
- Sinais clínicos de uma síndrome cervical
- Infecção na área
- Critérios de exclusão cont.
- Pacientes considerados incapazes de preencher questionários ou de realizar o tratamento
- Uso de medicamentos anticoagulantes ou distúrbios hemorrágicos
- Gravidez
- Experiência anterior de uma das intervenções do estudo
- Injeção de corticosteroide nas últimas 6 semanas.
- SPADI < 20
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: falso rESWT
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O tratamento por ondas de choque será administrado uma vez por semana durante quatro semanas em um a três pontos específicos (supraespinal, infraespinhal ou tendão subescapular) e com uma pressão entre 1,5-3 Bar
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: rESWT
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O tratamento por ondas de choque será administrado uma vez por semana durante quatro semanas em um a três pontos específicos (supraespinal, infraespinhal ou tendão subescapular) e com uma pressão entre 1,5-3 Bar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (Eq-5d)
Prazo: 24 semanas e 1 ano
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24 semanas e 1 ano
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Volte ao trabalho
Prazo: 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano
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6 semanas, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano
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Dor e função medida em uma escala tipo Likert de 11 pontos
Prazo: 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano
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6 semanas, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kvalvaag E, Anvar M, Karlberg AC, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Shoulder MRI features with clinical correlations in subacromial pain syndrome: a cross-sectional and prognostic study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 21;18(1):469. doi: 10.1186/s12891-017-1827-3.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Effectiveness of Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rESWT) When Combined With Supervised Exercises in Patients With Subacromial Shoulder Pain: A Double-Masked, Randomized, Sham-Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Sep;45(11):2547-2554. doi: 10.1177/0363546517707505. Epub 2017 Jun 6.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Bautz-Holter E, Roe C. Is radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rEWST) combined with supervised exercises (SE) more effective than sham rESWT and SE in patients with subacromial shoulder pain? Study protocol for a double-blind randomised, sham-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 11;16:248. doi: 10.1186/s12891-015-0712-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/5347
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