Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiální extrakorporální terapie rázovou vlnou (rESWT) Léčba subakromiální bolesti ramene

17. prosince 2014 aktualizováno: Oslo University Hospital

Léčba subakromiální bolesti ramene

Účelem této studie je zjistit, zda rESWT (radiální mimotělní terapie rázovou vlnou) v kombinaci s cvičením pod dohledem zlepší funkci a sníží bolest při subakromiální bolesti ramene ve srovnání se samotnými cvičeními pod dohledem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0450
        • Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dysfunkce nebo bolest při únosu
  • Bolest při jednom ze dvou izometrických testů (abdukce nebo vnější rotace)
  • Pozitivní Hawkinsův znak
  • Normální pasivní glenohumerální rozsah pohybu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace na postiženém rameni
  • Nestabilita
  • Totální ruptura rotátorové manžety (vyhodnoceno klinicky nebo US)
  • Klinické příznaky cervikálního syndromu
  • Infekce v oblasti
  • Kritéria vyloučení pokračování
  • Pacienti se domnívali, že nejsou schopni vyplnit dotazníky nebo absolvovat léčbu
  • Užívání antikoagulačních léků nebo poruchy krvácení
  • Těhotenství
  • Předchozí zkušenost s jednou ze studijních intervencí
  • Injekce kortikosteroidů za posledních 6 týdnů.
  • SPADI < 20

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: falešný RESWT
Přístroj: Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou
Léčba rázovou vlnou bude podávána jednou týdně po dobu čtyř týdnů na jednom až třech specifických bodech (supraspinatus, infraspinatus nebo podlopatková šlacha) a tlakem mezi 1,5-3 bary
Ostatní jména:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • terapie rázovou vlnou
ACTIVE_COMPARATOR: rESWT
Přístroj: Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou
Léčba rázovou vlnou bude podávána jednou týdně po dobu čtyř týdnů na jednom až třech specifických bodech (supraspinatus, infraspinatus nebo podlopatková šlacha) a tlakem mezi 1,5-3 bary
Ostatní jména:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • terapie rázovou vlnou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (Eq-5d)
Časové okno: 24 týdnů a 1 rok
24 týdnů a 1 rok
Vraťte se do práce
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok
6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok
Bolest a funkce měřeny na 11bodové stupnici Likertova typu
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok
6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

28. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/5347

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Klinické studie na Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit