Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (rESWT) Tratamiento del dolor de hombro subacromial
17 de diciembre de 2014 actualizado por: Oslo University Hospital
Tratamiento del dolor de hombro subacromial
El propósito de este estudio es determinar si la rESWT (terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales) combinada con ejercicios supervisados mejorará la función y reducirá el dolor en el hombro subacromial en comparación con los ejercicios supervisados solos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disfunción o dolor en la abducción
- Dolor en una de las dos pruebas isométricas (abducción o rotación externa)
- Signo de Hawkins positivo
- Rango de movimiento glenohumeral pasivo normal
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en el hombro afectado
- Inestabilidad
- Rotura total del manguito rotador (evaluado clínicamente o por ecografía)
- Signos clínicos de un síndrome cervical.
- Infección en el área
- Criterios de exclusión cont.
- Pacientes considerados incapaces de rellenar cuestionarios o de seguir el tratamiento
- Uso de medicamentos anticoagulantes o trastorno hemorrágico
- El embarazo
- Experiencia previa de una de las intervenciones del estudio
- Inyección de corticosteroides en las últimas 6 semanas.
- ESPADI < 20
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: RESWT falso
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El tratamiento con ondas de choque se administrará una vez por semana durante cuatro semanas en uno a tres puntos específicos (supraespinoso, infraespinoso o tendón subescapular) y con una presión entre 1,5-3 Bar.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: rESWT
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El tratamiento con ondas de choque se administrará una vez por semana durante cuatro semanas en uno a tres puntos específicos (supraespinoso, infraespinoso o tendón subescapular) y con una presión entre 1,5-3 Bar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud (Eq-5d)
Periodo de tiempo: 24 semanas y 1 año
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24 semanas y 1 año
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Volver al trabajo
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 1 año
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6 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 1 año
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Dolor y función medidos en una escala tipo Likert de 11 puntos
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 1 año
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6 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kvalvaag E, Anvar M, Karlberg AC, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Shoulder MRI features with clinical correlations in subacromial pain syndrome: a cross-sectional and prognostic study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 21;18(1):469. doi: 10.1186/s12891-017-1827-3.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Effectiveness of Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rESWT) When Combined With Supervised Exercises in Patients With Subacromial Shoulder Pain: A Double-Masked, Randomized, Sham-Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Sep;45(11):2547-2554. doi: 10.1177/0363546517707505. Epub 2017 Jun 6.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Bautz-Holter E, Roe C. Is radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rEWST) combined with supervised exercises (SE) more effective than sham rESWT and SE in patients with subacromial shoulder pain? Study protocol for a double-blind randomised, sham-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 11;16:248. doi: 10.1186/s12891-015-0712-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/5347
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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