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Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (rESWT) Traitement de la douleur sous-acromiale à l'épaule

17 décembre 2014 mis à jour par: Oslo University Hospital

Traitement de la douleur sous-acromiale à l'épaule

Le but de cette étude est de déterminer si la rESWT (thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales) combinée à des exercices supervisés améliorera la fonction et réduira la douleur dans les douleurs sous-acromiales à l'épaule par rapport aux exercices supervisés seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0450
        • Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dysfonctionnement ou douleur à l'abduction
  • Douleur à l'un des deux tests isométriques (abduction ou rotation externe)
  • Signe Hawkins positif
  • Mobilité gléno-humérale passive normale

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure sur l'épaule affectée
  • Instabilité
  • Rupture totale de la coiffe des rotateurs (évaluée cliniquement ou par échographie)
  • Signes cliniques d'un syndrome cervical
  • Infection dans la région
  • Critères d'exclusion suite.
  • Patients jugés incapables de remplir des questionnaires ou de suivre le traitement
  • Utilisation d'anticoagulants ou trouble de la coagulation
  • Grossesse
  • Expérience antérieure de l'une des interventions de l'étude
  • Injection de corticostéroïdes au cours des 6 dernières semaines.
  • SPADI < 20

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: faux rESWT
Dispositif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales
Le traitement par ondes de choc sera administré une fois par semaine pendant quatre semaines sur un à trois points spécifiques (supraspinatus, infraspinatus ou tendon sous-scapulaire) et avec une pression comprise entre 1,5-3 Bar
Autres noms:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • thérapie par ondes de choc
ACTIVE_COMPARATOR: rESWT
Dispositif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales
Le traitement par ondes de choc sera administré une fois par semaine pendant quatre semaines sur un à trois points spécifiques (supraspinatus, infraspinatus ou tendon sous-scapulaire) et avec une pression comprise entre 1,5-3 Bar
Autres noms:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • thérapie par ondes de choc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé (Eq-5d)
Délai: 24 semaines et 1 an
24 semaines et 1 an
Retour au travail
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines et 1 an
6 semaines, 12 semaines, 24 semaines et 1 an
Douleur et fonction mesurées sur une échelle de type Likert à 11 points
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines et 1 an
6 semaines, 12 semaines, 24 semaines et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

28 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/5347

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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