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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01441830
견봉하 어깨 통증의 방사형 체외 충격파 요법(rESWT) 치료
2014년 12월 17일 업데이트: Oslo University Hospital
견봉하 어깨 통증의 치료
이 연구의 목적은 감독 운동과 결합된 rESWT(방사형 체외 충격파 요법)가 감독 운동 단독에 비해 견봉하 어깨 통증의 기능을 개선하고 통증을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0450
- Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외전 시 기능 장애 또는 통증
- 2가지 아이소메트릭 테스트(외전 또는 외회전) 중 하나에서 통증
- 긍정적인 호킨스 기호
- 정상적인 수동 견갑상완 운동 범위
제외 기준:
- 영향을 받은 어깨에 대한 이전 수술
- 불안정
- 회전근개 완전 파열(임상 또는 US 평가)
- 자궁경부 증후군의 임상 징후
- 해당 지역의 감염
- 제외 기준 계속.
- 설문지 작성이 불가능하거나 치료를 진행할 수 없다고 판단되는 환자
- 항응고제 또는 출혈 장애 사용
- 임신
- 연구 개입 중 하나의 이전 경험
- 지난 6주 동안 코르티코스테로이드 주사.
- 스파디 < 20
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 rESWT
|
충격파 치료는 1~3개의 특정 지점(극상근, 극하근 또는 견갑하 힘줄)에 1.5-3 Bar 사이의 압력으로 4주 동안 주 1회 실시됩니다.
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: rESWT
|
충격파 치료는 1~3개의 특정 지점(극상근, 극하근 또는 견갑하 힘줄)에 1.5-3 Bar 사이의 압력으로 4주 동안 주 1회 실시됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 24주
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
건강 관련 삶의 질(Eq-5d)
기간: 24주 1년
|
24주 1년
|
직장으로 돌아가기
기간: 6주, 12주, 24주 및 1년
|
6주, 12주, 24주 및 1년
|
11점 리커트 유형 척도로 측정된 통증 및 기능
기간: 6주, 12주, 24주 및 1년
|
6주, 12주, 24주 및 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kvalvaag E, Anvar M, Karlberg AC, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Shoulder MRI features with clinical correlations in subacromial pain syndrome: a cross-sectional and prognostic study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 21;18(1):469. doi: 10.1186/s12891-017-1827-3.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Effectiveness of Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rESWT) When Combined With Supervised Exercises in Patients With Subacromial Shoulder Pain: A Double-Masked, Randomized, Sham-Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Sep;45(11):2547-2554. doi: 10.1177/0363546517707505. Epub 2017 Jun 6.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Bautz-Holter E, Roe C. Is radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rEWST) combined with supervised exercises (SE) more effective than sham rESWT and SE in patients with subacromial shoulder pain? Study protocol for a double-blind randomised, sham-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 11;16:248. doi: 10.1186/s12891-015-0712-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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