Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (rESWT) Behandling av subakromiale skuldersmerter

17. desember 2014 oppdatert av: Oslo University Hospital

Behandling av subakromiale skuldersmerter

Hensikten med denne studien er å finne ut om rESWT (radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi) kombinert med superviserte øvelser vil forbedre funksjonen og redusere smerter ved subakromiale skuldersmerter sammenlignet med superviserte øvelser alene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dysfunksjon eller smerte ved bortføring
  • Smerter på en av to isometriske tester (abduksjon eller ekstern rotasjon)
  • Positivt Hawkins-tegn
  • Normalt passivt glenohumeralt bevegelsesområde

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon på affisert skulder
  • Ustabilitet
  • Total ruptur av rotatormansjetten (vurdert klinisk eller av USA)
  • Kliniske tegn på livmorhalssyndrom
  • Infeksjon i området
  • Eksklusjonskriterier forts.
  • Pasienter som vurderes ikke å kunne fylle ut spørreskjemaer eller gå gjennom behandlingen
  • Bruk av antikoagulerende legemidler eller blødningsforstyrrelser
  • Svangerskap
  • Tidligere erfaring fra en av studieintervensjonene
  • Kortikosteroidinjeksjon de siste 6 ukene.
  • SPADI < 20

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: sham rESWT
Enhet: Radiell ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Sjokkbølgebehandlingen vil bli administrert en gang i uken i fire uker på ett til tre spesifikke punkter (supraspinatus, infraspinatus eller subscapular sene) og med et trykk mellom 1,5-3 bar
Andre navn:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • sjokkbølgeterapi
ACTIVE_COMPARATOR: rESWT
Enhet: Radiell ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Sjokkbølgebehandlingen vil bli administrert en gang i uken i fire uker på ett til tre spesifikke punkter (supraspinatus, infraspinatus eller subscapular sene) og med et trykk mellom 1,5-3 bar
Andre navn:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • sjokkbølgeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (Eq-5d)
Tidsramme: 24 uker og 1 år
24 uker og 1 år
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: 6 uker, 12 uker, 24 uker og 1 år
6 uker, 12 uker, 24 uker og 1 år
Smerte og funksjon målt på en 11-punkts Likert-skala
Tidsramme: 6 uker, 12 uker, 24 uker og 1 år
6 uker, 12 uker, 24 uker og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

28. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/5347

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere