- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01441830
Radialna pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (rESWT) Leczenie bólu barku w okolicy barku
17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Leczenie bólu barku pod barkiem
Celem tego badania jest ustalenie, czy rESWT (terapia radialną pozaustrojową falą uderzeniową) w połączeniu z nadzorowanymi ćwiczeniami poprawi funkcję i zmniejszy ból w bólu podbarkowym barku w porównaniu z samymi nadzorowanymi ćwiczeniami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0450
- Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dysfunkcja lub ból przy odwodzeniu
- Ból w jednym z dwóch testów izometrycznych (odwodzenie lub rotacja zewnętrzna)
- Pozytywny znak Hawkinsa
- Normalny bierny zakres ruchu stawu ramiennego
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja na dotkniętym barku
- Niestabilność
- Całkowite pęknięcie stożka rotatorów (ocenione klinicznie lub USG)
- Objawy kliniczne zespołu szyjki macicy
- Infekcja w okolicy
- Kryteria wykluczenia cd.
- Pacjenci uznani za niezdolnych do wypełnienia kwestionariuszy lub poddania się leczeniu
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub skaza krwotoczna
- Ciąża
- Wcześniejsze doświadczenie jednej z interwencji badawczych
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- SPADI < 20
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: fałszywy rESWT
|
Terapia falą uderzeniową będzie podawana raz w tygodniu przez cztery tygodnie na jeden do trzech określonych punktów (nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy lub ścięgno podłopatkowe) i pod ciśnieniem 1,5-3 bar
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rESWT
|
Terapia falą uderzeniową będzie podawana raz w tygodniu przez cztery tygodnie na jeden do trzech określonych punktów (nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy lub ścięgno podłopatkowe) i pod ciśnieniem 1,5-3 bar
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (Równ.-5d)
Ramy czasowe: 24 tygodnie i 1 rok
|
24 tygodnie i 1 rok
|
|
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok
|
6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok
|
|
Ból i funkcja mierzona w 11-punktowej skali typu Likerta
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok
|
6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kvalvaag E, Anvar M, Karlberg AC, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Shoulder MRI features with clinical correlations in subacromial pain syndrome: a cross-sectional and prognostic study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 21;18(1):469. doi: 10.1186/s12891-017-1827-3.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Effectiveness of Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rESWT) When Combined With Supervised Exercises in Patients With Subacromial Shoulder Pain: A Double-Masked, Randomized, Sham-Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Sep;45(11):2547-2554. doi: 10.1177/0363546517707505. Epub 2017 Jun 6.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Bautz-Holter E, Roe C. Is radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rEWST) combined with supervised exercises (SE) more effective than sham rESWT and SE in patients with subacromial shoulder pain? Study protocol for a double-blind randomised, sham-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 11;16:248. doi: 10.1186/s12891-015-0712-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/5347
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Radialna terapia pozaustrojową falą uderzeniową
-
New Ismailia National UniversityRekrutacyjny
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDZakończonyCellulit | Otyłość | LipodystrofiaBrazylia