Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radialna pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (rESWT) Leczenie bólu barku w okolicy barku

17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Leczenie bólu barku pod barkiem

Celem tego badania jest ustalenie, czy rESWT (terapia radialną pozaustrojową falą uderzeniową) w połączeniu z nadzorowanymi ćwiczeniami poprawi funkcję i zmniejszy ból w bólu podbarkowym barku w porównaniu z samymi nadzorowanymi ćwiczeniami.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dysfunkcja lub ból przy odwodzeniu
  • Ból w jednym z dwóch testów izometrycznych (odwodzenie lub rotacja zewnętrzna)
  • Pozytywny znak Hawkinsa
  • Normalny bierny zakres ruchu stawu ramiennego

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja na dotkniętym barku
  • Niestabilność
  • Całkowite pęknięcie stożka rotatorów (ocenione klinicznie lub USG)
  • Objawy kliniczne zespołu szyjki macicy
  • Infekcja w okolicy
  • Kryteria wykluczenia cd.
  • Pacjenci uznani za niezdolnych do wypełnienia kwestionariuszy lub poddania się leczeniu
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub skaza krwotoczna
  • Ciąża
  • Wcześniejsze doświadczenie jednej z interwencji badawczych
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • SPADI < 20

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: fałszywy rESWT
Terapia falą uderzeniową będzie podawana raz w tygodniu przez cztery tygodnie na jeden do trzech określonych punktów (nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy lub ścięgno podłopatkowe) i pod ciśnieniem 1,5-3 bar
Inne nazwy:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • terapia falą uderzeniową
ACTIVE_COMPARATOR: rESWT
Terapia falą uderzeniową będzie podawana raz w tygodniu przez cztery tygodnie na jeden do trzech określonych punktów (nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy lub ścięgno podłopatkowe) i pod ciśnieniem 1,5-3 bar
Inne nazwy:
  • ESWT
  • rESWT
  • RSWT
  • terapia falą uderzeniową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (Równ.-5d)
Ramy czasowe: 24 tygodnie i 1 rok
24 tygodnie i 1 rok
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok
6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok
Ból i funkcja mierzona w 11-punktowej skali typu Likerta
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok
6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku

Badania kliniczne na Radialna terapia pozaustrojową falą uderzeniową

Subskrybuj