径向体外冲击波疗法 (rESWT) 治疗肩峰下肩痛
2014年12月17日 更新者：Oslo University Hospital
肩峰下肩痛的治疗
本研究的目的是确定 rESWT（径向体外冲击波疗法）与监督锻炼相结合与单独监督锻炼相比是否会改善功能并减轻肩峰下肩痛的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0450
- Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外展时功能障碍或疼痛
- 两个等距测试之一的疼痛（外展或外旋）
- 霍金斯征阳性
- 正常被动盂肱运动范围
排除标准：
- 以前对受影响的肩膀进行过手术
- 不稳定
- 肩袖完全破裂（临床评估或美国评估）
- 颈椎病的临床症状
- 该地区的感染
- 排除标准续。
- 被认为无法填写问卷或无法接受治疗的患者
- 使用抗凝药物或出血性疾病
- 怀孕
- 其中一项研究干预的先前经验
- 在过去 6 周内注射过皮质类固醇。
- SPADI < 20
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR：假 RESWT
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冲击波治疗将在一到三个特定点（冈上肌、冈下肌或肩胛下肌腱）上每周一次，持续四个星期，压力在 1.5-3 巴之间
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：重建冲击波
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冲击波治疗将在一到三个特定点（冈上肌、冈下肌或肩胛下肌腱）上每周一次，持续四个星期，压力在 1.5-3 巴之间
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：24周
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与健康相关的生活质量 (Eq-5d)
大体时间：24 周和 1 年
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24 周和 1 年
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重返工作岗位
大体时间：6周、12周、24周和1年
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6周、12周、24周和1年
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疼痛和功能采用 11 点李克特量表测量
大体时间：6周、12周、24周和1年
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6周、12周、24周和1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kvalvaag E, Anvar M, Karlberg AC, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Shoulder MRI features with clinical correlations in subacromial pain syndrome: a cross-sectional and prognostic study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 21;18(1):469. doi: 10.1186/s12891-017-1827-3.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Juel NG, Bautz-Holter E, Sandvik L, Roe C. Effectiveness of Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rESWT) When Combined With Supervised Exercises in Patients With Subacromial Shoulder Pain: A Double-Masked, Randomized, Sham-Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Sep;45(11):2547-2554. doi: 10.1177/0363546517707505. Epub 2017 Jun 6.
- Kvalvaag E, Brox JI, Engebretsen KB, Soberg HL, Bautz-Holter E, Roe C. Is radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rEWST) combined with supervised exercises (SE) more effective than sham rESWT and SE in patients with subacromial shoulder pain? Study protocol for a double-blind randomised, sham-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 11;16:248. doi: 10.1186/s12891-015-0712-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月27日
首次发布 (估计)
2011年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月17日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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