Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiale extracorporale schokgolftherapie (rESWT) Behandeling van subacromiale schouderpijn

17 december 2014 bijgewerkt door: Oslo University Hospital

Behandeling van subacromiale schouderpijn

Het doel van deze studie is om te bepalen of rESWT (radiale extracorporale schokgolftherapie) in combinatie met begeleide oefeningen de functie zal verbeteren en pijn zal verminderen bij subacromiale schouderpijn in vergelijking met alleen begeleide oefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Oslo University Hospital, Ulleval, department for physical medicine and rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Disfunctie of pijn bij abductie
  • Pijn bij een van de twee isometrische tests (abductie of externe rotatie)
  • Positief Hawkins-teken
  • Normaal passief glenohumeraal bewegingsbereik

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan aangedane schouder
  • Instabiliteit
  • Totale ruptuur van de rotator cuff (klinisch of door US beoordeeld)
  • Klinische tekenen van een cervicaal syndroom
  • Infectie in het gebied
  • Uitsluitingscriteria vervolg
  • Patiënten achtten niet in staat vragenlijsten in te vullen of de behandeling te doorlopen
  • Gebruik van antistollingsmiddelen of bloedingsstoornis
  • Zwangerschap
  • Eerdere ervaring met een van de studie-interventies
  • Injectie met corticosteroïden in de afgelopen 6 weken.
  • SPADI < 20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: schijnreactie
Apparaat: Radiale extracorporale schokgolftherapie
De shockwave behandeling wordt gedurende vier weken één keer per week toegediend op één tot drie specifieke punten (supraspinatus, infraspinatus of subscapulaire pees) en met een druk tussen 1,5-3 Bar
Andere namen:
  • ESWT
  • antwoord
  • RSWT
  • schokgolf therapie
ACTIVE_COMPARATOR: antwoord
Apparaat: Radiale extracorporale schokgolftherapie
De shockwave behandeling wordt gedurende vier weken één keer per week toegediend op één tot drie specifieke punten (supraspinatus, infraspinatus of subscapulaire pees) en met een druk tussen 1,5-3 Bar
Andere namen:
  • ESWT
  • antwoord
  • RSWT
  • schokgolf therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Vgl. 5d)
Tijdsspanne: 24 weken en 1 jaar
24 weken en 1 jaar
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken, 24 weken en 1 jaar
6 weken, 12 weken, 24 weken en 1 jaar
Pijn en functie gemeten op een 11-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken, 24 weken en 1 jaar
6 weken, 12 weken, 24 weken en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/5347

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren