僧帽弁石灰化患者における心エコー図精度の研究
2013年3月28日 更新者：Creighton University
僧帽弁輪石灰化患者における拡張機能の心エコー指数（E/E'）と左心室拡張終期圧（LVEDP）との相関
この研究は、心臓 (心臓) カテーテル法を受けている僧帽弁に石灰化のある患者から得られた心エコーデータの精度を評価することを目的としています。
心エコー検査は、心臓の画像を見るために使用される非侵襲的 (皮膚を壊さない) 手順です。 無害な音波を使用して、コンピューター画面に心臓の画像を作成します。 これらの画像は、心臓の弁、心臓がどれだけうまく血液を送り出しているか、これらの弁を通過する血流、および心臓の大きさを示します。 銀製のパドル型のデバイスを皮膚上で簡単に動かして、これらの画像をキャプチャします。
心臓弁と心臓リング (弁を取り囲む線維組織) の石灰化 (硬化) は一般的な所見であり、年齢とともに増加します。 石灰化の存在は、心臓弁を通る血流を変化させます。 これにより、石灰化のある患者から得られた心エコーデータ (情報) の解釈が困難になります。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
重大な僧帽弁輪石灰化 (MAC) を有する患者は、左心室充満および拡張機能の非侵襲的 (心エコー) 測定を検証する研究から大部分が除外されています。
研究者らは、拡張機能、左心房圧 (LAP) および左心室拡張終期圧 (LVEDP) の心エコー推定値は、構造的変化と関連する技術的困難により、中等度から重度の僧帽弁輪石灰化を有する患者では誤りである可能性が高いと仮定しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton Unviversity Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的/計画的な心臓カテーテル検査
説明
包含基準:
- >= 19 歳
- 計画された心臓カテーテル検査を受けている
除外基準:
- 19歳未満
- 急性冠症候群
- 非代償性心不全
- 洞調律でない
- >軽度のMR
- 高血圧の緊急性/緊急事態
- 重度の大動脈弁狭窄症
- ドップラー イメージングのエコー ウィンドウが不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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軽度から重度の MAC
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いいえ～軽度の MAC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LVEDP の侵襲的手段と非侵襲的手段の一致
時間枠：参加者は、入院期間中、平均で2日間追跡されます
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中等度から重度の僧帽弁輪石灰化を有する患者において、心エコー検査による E/E' 比と心臓カテーテル検査による左心室拡張末期圧との一致を評価する
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参加者は、入院期間中、平均で2日間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月28日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。