Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ekokardiogram noggrannhet hos patienter med mitralklaffförkalkning

28 mars 2013 uppdaterad av: Creighton University

Korrelation mellan ekokardiografiska index för diastolisk funktion (E/E') och vänsterkammarändens diastoliska tryck (LVEDP) hos patienter med mitral ringformig förkalkning

Denna studie syftar till att utvärdera noggrannheten hos de ekokardiografiska data som erhållits från patienter med förkalkning i mitralisklaffen som genomgår en hjärt- (hjärt)kateterisering.

Ekokardiografi är en icke-invasiv (bryter inte huden) procedur som används för att se en bild av hjärtat. Den använder ofarliga ljudvågor för att skapa en bild av hjärtat på en datorskärm. Dessa bilder kommer att visa hjärtats klaffar, hur väl hjärtat pumpar blod, blodflödet över dessa klaffar och hur stort hjärtat är. En silverpaddelformad enhet flyttas lätt över huden för att fånga dessa bilder.

Förkalkning (härdning) av hjärtklaffarna och hjärtringarna (fibrös vävnad som omger klaffarna) är ett vanligt fynd och det ökar med åldern. Närvaron av förkalkning förändrar blodflödet genom hjärtklaffarna. Detta gör all ekokardiografisk data (information) som erhållits från patienter med förkalkning svårtolkad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med signifikant mitral ringförkalkning (MAC) har i stor utsträckning uteslutits från studier som validerar icke-invasiva (ekokardiografiska) mätningar av vänsterkammarfyllning och diastolisk funktion. Forskarna antar att ekokardiografiska uppskattningar av diastolisk funktion, vänster förmakstryck (LAP) och vänsterkammaränddiastoliskt tryck (LVEDP) sannolikt är felaktiga hos patienter med måttlig till svår mitralis ringformig förkalkning på grund av de strukturella förändringarna och tekniska svårigheter som är involverade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton Unviversity Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

elektiv/planerad hjärtkateterisering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 19 år
  • genomgår planerad hjärtkateterisering

Exklusions kriterier:

  • < 19 år
  • akut koronarsyndrom
  • dekompenserad hjärtsvikt
  • inte i sinusrytm
  • > mild MR
  • hypertensiv brådska/nödsituation
  • allvarlig aortastenos
  • dåliga ekofönster för doppleravbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mild till svår MAC
Nej till mild MAC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan invasiva och icke-invasiva åtgärder av LVEDP
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 dagar
utvärdera överensstämmelsen mellan E/E'-förhållandet genom ekokardiografi och det vänstra ventrikulära slutdiastoliska trycket genom hjärtkateterisering hos patienter med måttlig till svår mitralis ringformig förkalkning
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Creighton University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2011

Första postat (Uppskatta)

28 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-16085

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitral Annulus Calcification

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera