- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01442467
Tutkimus kaikukuvauksen tarkkuudesta potilailla, joilla on mitraaliläpän kalkkiutuminen
Diastolisen toiminnan (E/E') ja vasemman kammion loppudiastolisen paineen (LVEDP) välinen korrelaatio potilailla, joilla on mitraalisen rengaskalkkiutuminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen (sydän) katetrointiin suoritetuilta potilailta, joilla on mitraaliläpän kalkkeutumia, saatujen kaikukardiografisten tietojen tarkkuus.
Ekokardiografia on ei-invasiivinen (ei riko ihoa) toimenpide, jota käytetään sydämen kuvan näkemiseen. Se käyttää vaarattomia ääniaaltoja luodakseen kuvan sydämestä tietokoneen näytölle. Nämä kuvat näyttävät sydämen läpät, kuinka hyvin sydän pumppaa verta, veren virtauksen näiden läppien läpi ja kuinka suuri sydän on. Hopeanvärinen melan muotoinen laite siirretään helposti ihon yli näiden kuvien ottamiseksi.
Sydänläppien ja sydämen renkaiden (läppiä ympäröivä kuitukudos) kalkkiutuminen (kovettuminen) on yleinen löydös, ja se lisääntyy iän myötä. Kalkkeutumisen esiintyminen muuttaa veren virtausta sydänläppien läpi. Tämä tekee kaikista kalkkeutuneilta potilailta saatuja kaikukardiografisia tietoja (tietoja) vaikea tulkita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton Unviversity Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 19 vuotta
- suunnitteilla oleva sydämen katetrointi
Poissulkemiskriteerit:
- < 19-vuotias
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- ei sinusrytmissä
- > lievä MR
- hypertensiivinen kiireellisyys/hätätapaus
- vaikea aorttastenoosi
- huonot kaikuikkunat Doppler-kuvaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lievästä vaikeaan MAC
|
|
Ei lievälle MAC:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus LVEDP:n invasiivisten ja ei-invasiivisten toimenpiteiden välillä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 päivää
|
arvioi E/E'-suhteen yhteensopivuus kaikukardiografialla ja vasemman kammion loppudiastolisen paineen välillä sydämen katetroinnilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea mitraalisen rengaskalkkiutuminen
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-16085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mitraalisen renkaan kalkkiutuminen
-
Yonsei UniversityValmisMV (Mitral Valve) korjausKorean tasavalta
-
Bursa Postgraduate HospitalValmisMitral Paravalvular Leaks (PVL)Turkki
-
Occlutech International ABValmisMitral Paravalvular Leaks (PVL) | Aortan paravalvulaariset vuodot (PVL)Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
Bozyaka Training and Research HospitalValmisSydän; Mitral (läppä) sairaus
-
Zagazig UniversityValmisMitral Valve Posterior Leaflet ProlapseEgypti
-
UMC UtrechtLeiden University Medical Center; The Interuniversity Cardiology Institute... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuMitraaliläpän vajaatoiminta | Mitraaliläpän sairaudet | Sydän; Mitral (läppä) sairausAlankomaat
-
4C Medical Technologies, Inc.RekrytointiMitraalisen regurgitaatio | Mitraaliläpän regurgitaatio | Mitraaliläpän epäpätevyys | Mitraalin vajaatoiminta | Mitral epäpätevyysYhdysvallat, Espanja, Saksa, Kreikka
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceLopetettuEteisvärinä | Mitral ValvulopatiaRanska
-
UMC UtrechtValmisSydänläppäsairaudet | Mitraaliläpän vajaatoiminta | Mitraaliläpän sairaudet | Sydän; Toimintahäiriöt Leikkauksen jälkeinen, sydänkirurgia | Sydän; Mitral (läppä) sairausAlankomaat