Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přesnosti echokardiogramu u pacientů s kalcifikací mitrální chlopně

28. března 2013 aktualizováno: Creighton University

Korelace mezi echokardiografickými indexy diastolické funkce (E/E') a koncovým diastolickým tlakem levé komory (LVEDP) u pacientů s mitrální prstencovou kalcifikací

Tato studie si klade za cíl zhodnotit přesnost echokardiografických dat získaných od pacientů s kalcifikacemi mitrální chlopně, kteří podstupují srdeční (srdeční) katetrizaci.

Echokardiografie je neinvazivní (neporušuje kůži) postup používaný k zobrazení obrazu srdce. Využívá neškodné zvukové vlny k vytvoření obrazu srdce na obrazovce počítače. Tyto obrázky ukáží srdeční chlopně, jak dobře srdce pumpuje krev, průtok krve přes tyto chlopně a jak velké je srdce. Stříbrné zařízení ve tvaru pádla se snadno pohybuje po kůži a zachycuje tyto snímky.

Kalcifikace (kornatění) srdečních chlopní a srdečních prstenců (vazivová tkáň obklopující chlopně) je častým nálezem a s věkem narůstá. Přítomnost kalcifikace mění průtok krve srdečními chlopněmi. To ztěžuje interpretaci jakýchkoli echokardiografických dat (informací) získaných od pacientů s kalcifikacemi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s významnou mitrální prstencovou kalcifikací (MAC) byli do značné míry vyloučeni ze studií ověřujících neinvazivní (echokardiografická) měření plnění levé komory a diastolické funkce. Vyšetřovatelé předpokládají, že echokardiografické odhady diastolické funkce, tlaku v levé síni (LAP) a koncového diastolického tlaku v levé komoře (LVEDP) jsou pravděpodobně mylné u pacientů se středně těžkou až těžkou mitrální prstencovou kalcifikací kvůli strukturálním změnám a souvisejícím technickým potížím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton Unviversity Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

elektivní/plánovaná srdeční katetrizace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 19 let
  • podstoupí plánovanou srdeční katetrizaci

Kritéria vyloučení:

  • < 19 let
  • akutní koronární syndrom
  • dekompenzované srdeční selhání
  • není v sinusovém rytmu
  • > mírný MR
  • hypertenzní naléhavost/urgentní stav
  • těžká aortální stenóza
  • špatná echo okna pro Dopplerovské zobrazování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mírná až těžká MAC
Ne mírnému MAC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi invazivními a neinvazivními opatřeními LVEDP
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 dny
hodnotit shodu mezi poměrem E/E' pomocí echokardiografie a enddiastolickým tlakem levé komory srdeční katetrizací u pacientů se středně těžkou až těžkou mitrální anulární kalcifikací
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-16085

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kalcifikace mitrálního prstence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit