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Untersuchung der Genauigkeit des Echokardiogramms bei Patienten mit Mitralklappenverkalkung

28. März 2013 aktualisiert von: Creighton University

Korrelation zwischen echokardiographischen Indizes der diastolischen Funktion (E/E') und dem linksventrikulären enddiastolischen Druck (LVEDP) bei Patienten mit Mitralanulusverkalkung

Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit der echokardiographischen Daten zu bewerten, die von Patienten mit Verkalkungen in der Mitralklappe erhalten wurden, die sich einer Herzkatheterisierung unterziehen.

Die Echokardiographie ist ein nicht-invasives (die Haut nicht verletzendes) Verfahren, das verwendet wird, um ein Bild des Herzens zu sehen. Es verwendet harmlose Schallwellen, um ein Bild des Herzens auf einem Computerbildschirm zu erstellen. Diese Bilder zeigen die Herzklappen, wie gut das Herz Blut pumpt, den Blutfluss durch diese Klappen und wie groß das Herz ist. Ein silbernes paddelförmiges Gerät wird leicht über die Haut bewegt, um diese Bilder aufzunehmen.

Verkalkung (Verhärtung) der Herzklappen und Herzringe (fibröses Gewebe, das die Klappen umgibt) ist ein häufiger Befund und nimmt mit zunehmendem Alter zu. Das Vorhandensein von Verkalkung verändert den Blutfluss durch die Herzklappen. Dies erschwert die Interpretation von echokardiographischen Daten (Informationen) von Patienten mit Verkalkungen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit signifikanter Mitralringverkalkung (MAC) wurden weitgehend von Studien ausgeschlossen, die nicht-invasive (echokardiographische) Messungen der linksventrikulären Füllung und der diastolischen Funktion validieren. Die Forscher gehen davon aus, dass echokardiographische Schätzungen der diastolischen Funktion, des linksatrialen Drucks (LAP) und des linksventrikulären enddiastolischen Drucks (LVEDP) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Mitralringverkalkung aufgrund der strukturellen Veränderungen und technischen Schwierigkeiten wahrscheinlich falsch sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Creighton Unviversity Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

elektive/geplante Herzkatheterisierung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 19 Jahre alt
  • sich einer geplanten Herzkatheteruntersuchung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • < 19 Jahre alt
  • akutes Koronar-Syndrom
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • nicht im Sinusrhythmus
  • > leichter MR
  • Bluthochdruck Dringlichkeit/Notfall
  • schwere Aortenstenose
  • schlechte Echofenster für die Doppler-Bildgebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Leichte bis schwere MAC
Nein zu mildem MAC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen invasiven und nicht-invasiven Maßnahmen des LVEDP
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage, nachbeobachtet
Bewerten Sie die Übereinstimmung zwischen dem E/E'-Verhältnis durch Echokardiographie und dem linksventrikulären enddiastolischen Druck durch Herzkatheterisierung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Mitralringverkalkung
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-16085

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