- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01442467
Az echokardiogram pontosságának vizsgálata mitrális billentyű meszesedésben szenvedő betegeknél
Korreláció a diasztolés funkció (E/E') echokardiográfiás mutatói és a bal kamrai végdiasztolés nyomás (LVEDP) között mitrális gyűrűs meszesedésben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szív (szív) katéterezésen átesett mitrális billentyű meszesedéses betegektől kapott echokardiográfiás adatok pontosságát.
Az echokardiográfia nem invazív (nem töri meg a bőrt) eljárás, amellyel a szív képét látják. Ártalmatlan hanghullámokat használ a szív képének létrehozásához a számítógép képernyőjén. Ezek a képek megmutatják a szívbillentyűket, azt, hogy a szív milyen jól pumpálja a vért, a véráramlást ezeken a billentyűkön, és milyen nagy a szív. Egy ezüst lapát alakú eszköz könnyedén áthelyezhető a bőrön, hogy rögzítse ezeket a képeket.
A szívbillentyűk és a szívgyűrűk (a billentyűket körülvevő rostos szövetek) meszesedése (keményedése) gyakori jelenség, amely az életkorral növekszik. A meszesedés jelenléte megváltoztatja a véráramlást a szívbillentyűkön keresztül. Ez megnehezíti a meszesedésben szenvedő betegektől kapott echokardiográfiás adatok (információk) értelmezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton Unviversity Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >= 19 éves
- tervezett szívkatéterezésen esik át
Kizárási kritériumok:
- < 19 éves kor
- akut koronária szindróma
- dekompenzált szívelégtelenség
- nem szinuszritmusban
- > enyhe MR
- hipertóniás sürgősség/sürgősségi
- súlyos aorta szűkület
- rossz visszhang ablakok Doppler képalkotáshoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Enyhe-súlyos MAC
|
Nem az enyhe MAC-ra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megállapodás az LVEDP invazív és nem invazív intézkedései között
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 napig követik
|
mérsékelt és súlyos mitralis gyűrűs meszesedésben szenvedő betegeknél mérsékelt vagy súlyos mitralis gyűrűs meszesedésben szenvedő betegeknél értékelje ki az E/E' arány echokardiográfiával és a szívkatéterezéssel végzett bal kamrai végdiasztolés nyomása közötti egyezést
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-16085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A mitrális anulus meszesedése
-
Yonsei UniversityBefejezveMV (Mitral Valve) javításKoreai Köztársaság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceMegszűntPitvarfibrilláció | Mitral ValvulopathiaFranciaország