Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az echokardiogram pontosságának vizsgálata mitrális billentyű meszesedésben szenvedő betegeknél

2013. március 28. frissítette: Creighton University

Korreláció a diasztolés funkció (E/E') echokardiográfiás mutatói és a bal kamrai végdiasztolés nyomás (LVEDP) között mitrális gyűrűs meszesedésben szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szív (szív) katéterezésen átesett mitrális billentyű meszesedéses betegektől kapott echokardiográfiás adatok pontosságát.

Az echokardiográfia nem invazív (nem töri meg a bőrt) eljárás, amellyel a szív képét látják. Ártalmatlan hanghullámokat használ a szív képének létrehozásához a számítógép képernyőjén. Ezek a képek megmutatják a szívbillentyűket, azt, hogy a szív milyen jól pumpálja a vért, a véráramlást ezeken a billentyűkön, és milyen nagy a szív. Egy ezüst lapát alakú eszköz könnyedén áthelyezhető a bőrön, hogy rögzítse ezeket a képeket.

A szívbillentyűk és a szívgyűrűk (a billentyűket körülvevő rostos szövetek) meszesedése (keményedése) gyakori jelenség, amely az életkorral növekszik. A meszesedés jelenléte megváltoztatja a véráramlást a szívbillentyűkön keresztül. Ez megnehezíti a meszesedésben szenvedő betegektől kapott echokardiográfiás adatok (információk) értelmezését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

A jelentős mitralis gyűrűs meszesedésben (MAC) szenvedő betegeket nagyrészt kizárták a bal kamrai telődés és a diasztolés funkció non-invazív (echokardiográfiás) méréseit validáló vizsgálatokból. A kutatók azt feltételezik, hogy a diasztolés funkció, a bal pitvari nyomás (LAP) és a bal kamrai végdiasztolés nyomás (LVEDP) echokardiográfiás becslései valószínűleg tévesek a mérsékelt vagy súlyos mitrális gyűrűs meszesedésben szenvedő betegeknél a szerkezeti elváltozások és technikai nehézségek miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Creighton Unviversity Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elektív/tervezett szívkatéterezés

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >= 19 éves
  • tervezett szívkatéterezésen esik át

Kizárási kritériumok:

  • < 19 éves kor
  • akut koronária szindróma
  • dekompenzált szívelégtelenség
  • nem szinuszritmusban
  • > enyhe MR
  • hipertóniás sürgősség/sürgősségi
  • súlyos aorta szűkület
  • rossz visszhang ablakok Doppler képalkotáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Enyhe-súlyos MAC
Nem az enyhe MAC-ra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megállapodás az LVEDP invazív és nem invazív intézkedései között
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 napig követik
mérsékelt és súlyos mitralis gyűrűs meszesedésben szenvedő betegeknél mérsékelt vagy súlyos mitralis gyűrűs meszesedésben szenvedő betegeknél értékelje ki az E/E' arány echokardiográfiával és a szívkatéterezéssel végzett bal kamrai végdiasztolés nyomása közötti egyezést
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 napig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A mitrális anulus meszesedése

3
Iratkozz fel