Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение точности эхокардиограммы у пациентов с кальцинозом митрального клапана

28 марта 2013 г. обновлено: Creighton University

Корреляция между эхокардиографическими индексами диастолической функции (E/E') и конечно-диастолическим давлением в левом желудочке (LVEDP) у пациентов с кальцинозом митрального кольца

Это исследование направлено на оценку точности эхокардиографических данных, полученных у пациентов с кальцификациями митрального клапана, которым проводится катетеризация сердца (сердца).

Эхокардиография — это неинвазивная (без повреждения кожи) процедура, используемая для получения изображения сердца. Он использует безвредные звуковые волны для создания изображения сердца на экране компьютера. Эти изображения покажут клапаны сердца, насколько хорошо сердце перекачивает кровь, поток крови через эти клапаны и размер сердца. Серебряное устройство в форме весла легко перемещается по коже для захвата этих изображений.

Кальцификация (затвердение) сердечных клапанов и сердечных колец (волокнистая ткань, окружающая клапаны) является распространенным явлением и увеличивается с возрастом. Наличие кальцификации изменяет кровоток через сердечные клапаны. Это затрудняет интерпретацию любых эхокардиографических данных (информации), полученных от пациентов с кальцинатами.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Кальциноз митрального кольца

Подробное описание

Пациенты со значительной кальцификацией митрального кольца (MAC) в основном были исключены из исследований, подтверждающих неинвазивные (эхокардиографические) измерения наполнения левого желудочка и диастолической функции. Исследователи предполагают, что эхокардиографические оценки диастолической функции, давления в левом предсердии (LAP) и конечного диастолического давления в левом желудочке (LVEDP), вероятно, будут ошибочными у пациентов с умеренной и тяжелой кальцификацией митрального кольца из-за структурных изменений и технических трудностей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
    - Creighton Unviversity Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

плановая/плановая катетеризация сердца

Описание

Критерии включения:

>= 19 лет
плановая катетеризация сердца

Критерий исключения:

< 19 лет
острый коронарный синдром
декомпенсированная сердечная недостаточность
не в синусовом ритме
> легкая МР
гипертоническая срочная/неотложная помощь
тяжелый аортальный стеноз
плохое эхо-окно для допплеровской визуализации

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
МАК легкой и тяжелой степени
Нет или мягкий MAC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Согласование между инвазивными и неинвазивными мерами LVEDP Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 дня	оценить соответствие между отношением E/E' по данным эхокардиографии и конечно-диастолическим давлением в левом желудочке по данным катетеризации сердца у пациентов с умеренной и тяжелой кальцификацией митрального кольца	участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creighton University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

11-16085

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .