Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ekkokardiogramnøyaktighet hos pasienter med mitralklaffekalsifisering

28. mars 2013 oppdatert av: Creighton University

Korrelasjon mellom ekkokardiografiske indekser for diastolisk funksjon (E/E') og venstre ventrikulær endediastolisk trykk (LVEDP) hos pasienter med mitral ringformet forkalkning

Denne studien tar sikte på å evaluere nøyaktigheten av de ekkokardiografiske dataene innhentet fra pasienter med forkalkninger i mitralklaffen som gjennomgår en hjertekateterisering (hjerte).

Ekkokardiografi er en ikke-invasiv (bryter ikke huden) prosedyre som brukes til å se et bilde av hjertet. Den bruker harmløse lydbølger for å lage et bilde av hjertet på en dataskjerm. Disse bildene vil vise hjerteklaffene, hvor godt hjertet pumper blod, blodstrømmen over disse klaffene og hvor stort hjertet er. En sølvfargeformet enhet flyttes enkelt over huden for å ta disse bildene.

Forkalkning (herding) av hjerteklaffene og hjerteringene (fibrøst vev som omgir klaffene) er et vanlig funn og det øker med alderen. Tilstedeværelsen av forkalkning endrer blodstrømmen gjennom hjerteklaffene. Dette gjør eventuelle ekkokardiografiske data (informasjon) innhentet fra pasienter med forkalkninger vanskelige å tolke.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med signifikant mitral ringformet forkalkning (MAC) har i stor grad blitt ekskludert fra studier som validerer ikke-invasive (ekkokardiografiske) målinger av venstre ventrikkelfylling og diastolisk funksjon. Forskerne antar at ekkokardiografiske estimater av diastolisk funksjon, venstre atrietrykk (LAP) og venstre ventrikulært endediastolisk trykk (LVEDP) sannsynligvis vil være feilaktig hos pasienter med moderat til alvorlig mitral ringformet forkalkning på grunn av de strukturelle endringene og tekniske vanskeligheter involvert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton Unviversity Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

elektiv/planlagt hjertekateterisering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 19 år
  • gjennomgår planlagt hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år
  • akutt koronarsyndrom
  • dekompensert hjertesvikt
  • ikke i sinusrytme
  • > mild MR
  • hypertensiv haste/nødsituasjon
  • alvorlig aortastenose
  • dårlige ekkovinduer for doppleravbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mild til alvorlig MAC
Nei til mild MAC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom invasive og ikke-invasive tiltak av LVEDP
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 dager
evaluere samsvaret mellom E/E'-forholdet ved ekkokardiografi og venstre ventrikkel-enddiastolisk trykk ved hjertekateterisering hos pasienter med moderat til alvorlig ringformet mitralforkalkning
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-16085

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere