Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ekkokardiograms nøjagtighed hos patienter med mitralklapforkalkning

28. marts 2013 opdateret af: Creighton University

Korrelation mellem ekkokardiografiske indeks for diastolisk funktion (E/E') og venstre ventrikulært ende diastolisk tryk (LVEDP) hos patienter med mitral ringformet forkalkning

Denne undersøgelse har til formål at evaluere nøjagtigheden af ​​de ekkokardiografiske data opnået fra patienter med forkalkninger i mitralklappen, som gennemgår en hjertekateterisering (hjerte).

Ekkokardiografi er en ikke-invasiv (bryder ikke huden) procedure, der bruges til at se et billede af hjertet. Den bruger harmløse lydbølger til at skabe et billede af hjertet på en computerskærm. Disse billeder vil vise hjerteklapperne, hvor godt hjertet pumper blod, blodgennemstrømningen over disse klapper og hvor stort hjertet er. En sølvfarveformet enhed flyttes let hen over huden for at tage disse billeder.

Forkalkning (hærdning) af hjerteklapperne og hjerteringene (fibrøst væv, der omgiver klapperne) er et almindeligt fund, og det øges med alderen. Tilstedeværelsen af ​​forkalkning ændrer blodgennemstrømningen gennem hjerteklapperne. Dette gør alle ekkokardiografiske data (information) opnået fra patienter med forkalkninger svære at fortolke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med signifikant mitral ringformet forkalkning (MAC) er stort set blevet udelukket fra undersøgelser, der validerer ikke-invasive (ekkokardiografiske) målinger af venstre ventrikelfyldning og diastolisk funktion. Forskerne antager, at ekkokardiografiske estimater af diastolisk funktion, venstre atrielt tryk (LAP) og venstre ventrikel end diastolisk tryk (LVEDP) sandsynligvis vil være fejlagtige hos patienter med moderat til svær mitral ringformet forkalkning på grund af de involverede strukturelle ændringer og tekniske vanskeligheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton Unviversity Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

elektiv/planlagt hjertekateterisation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 19 år
  • gennemgår planlagt hjertekateterisation

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år
  • akut koronarsyndrom
  • dekompenseret hjertesvigt
  • ikke i sinusrytme
  • > mild MR
  • hypertensiv hastende/nødsituation
  • svær aortastenose
  • dårlige ekkovinduer til Doppler-billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mild til svær MAC
Nej til mild MAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem invasive og ikke-invasive foranstaltninger af LVEDP
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 dage
evaluere overensstemmelsen mellem E/E'-forholdet ved ekkokardiografi og det venstre ventrikulære endediastoliske tryk ved hjertekateterisering hos patienter med moderat til svær mitral ringformet forkalkning
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2011

Først opslået (Skøn)

28. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-16085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral Annulus Forkalkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner