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Studio dell'accuratezza dell'ecocardiogramma nei pazienti con calcificazione della valvola mitrale

28 marzo 2013 aggiornato da: Creighton University

Correlazione tra indici ecocardiografici della funzione diastolica (E/E') e pressione telediastolica del ventricolo sinistro (LVEDP) in pazienti con calcificazione dell'anulare mitralico

Questo studio mira a valutare l'accuratezza dei dati ecocardiografici ottenuti da pazienti con calcificazioni nella valvola mitrale sottoposti a cateterismo cardiaco (cuore).

L'ecocardiografia è una procedura non invasiva (non rompe la pelle) utilizzata per vedere un'immagine del cuore. Utilizza onde sonore innocue per creare un'immagine del cuore sullo schermo di un computer. Queste immagini mostreranno le valvole del cuore, quanto bene il cuore sta pompando il sangue, il flusso sanguigno attraverso queste valvole e quanto è grande il cuore. Un dispositivo argentato a forma di paletta viene spostato facilmente sulla pelle per catturare queste immagini.

La calcificazione (indurimento) delle valvole cardiache e degli anelli cardiaci (tessuto fibroso che circonda le valvole) è un reperto comune e aumenta con l'età. La presenza di calcificazione modifica il flusso sanguigno attraverso le valvole cardiache. Ciò rende difficile interpretare qualsiasi dato (informazione) ecocardiografico ottenuto da pazienti con calcificazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con calcificazione mitralica anulare (MAC) significativa sono stati in gran parte esclusi dagli studi che convalidano le misurazioni non invasive (ecocardiografiche) del riempimento del ventricolo sinistro e della funzione diastolica. I ricercatori ipotizzano che le stime ecocardiografiche della funzione diastolica, della pressione atriale sinistra (LAP) e della pressione diastolica ventricolare sinistra (LVEDP) possano essere fallaci nei pazienti con calcificazione anulare mitralica da moderata a grave a causa delle alterazioni strutturali e delle difficoltà tecniche coinvolte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Creighton Unviversity Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

cateterismo cardiaco elettivo/programmato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >= 19 anni
  • sottoposto a cateterismo cardiaco programmato

Criteri di esclusione:

  • < 19 anni di età
  • sindrome coronarica acuta
  • insufficienza cardiaca scompensata
  • non in ritmo sinusale
  • > mite MR
  • urgenza/emergenza ipertensiva
  • stenosi aortica grave
  • finestre di eco scadenti per l'imaging Doppler

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
MAC da lieve a grave
No al MAC lieve

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra misure invasive e non invasive di LVEDP
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 giorni
valutare la concordanza tra il rapporto E/E' mediante ecocardiografia e la pressione telediastolica del ventricolo sinistro mediante cateterismo cardiaco in pazienti con calcificazioni mitraliche anulari da moderate a gravi
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-16085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calcificazione dell'anello mitralico

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