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Estudo da Precisão do Ecocardiograma em Pacientes com Calcificação da Valva Mitral

28 de março de 2013 atualizado por: Creighton University

Correlação entre índices ecocardiográficos de função diastólica (E/E') e pressão diastólica final do ventrículo esquerdo (PDVE) em pacientes com calcificação do anel mitral

Este estudo tem como objetivo avaliar a acurácia dos dados ecocardiográficos obtidos de pacientes com calcificações na valva mitral submetidos a cateterismo cardíaco.

A ecocardiografia é um procedimento não invasivo (não rompe a pele) usado para ver uma imagem do coração. Ele usa ondas sonoras inofensivas para criar uma imagem do coração na tela do computador. Essas imagens mostrarão as válvulas do coração, quão bem o coração está bombeando o sangue, o fluxo sanguíneo através dessas válvulas e o tamanho do coração. Um dispositivo prateado em forma de pá é movido facilmente sobre a pele para capturar essas imagens.

A calcificação (endurecimento) das válvulas cardíacas e anéis cardíacos (tecido fibroso que envolve as válvulas) é um achado comum e aumenta com a idade. A presença de calcificação altera o fluxo sanguíneo pelas válvulas cardíacas. Isso dificulta a interpretação de quaisquer dados ecocardiográficos (informações) obtidos de pacientes com calcificações.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com calcificação significativa do anel mitral (MAC) foram amplamente excluídos de estudos que validam medições não invasivas (ecocardiográficas) do enchimento ventricular esquerdo e da função diastólica. Os investigadores levantam a hipótese de que as estimativas ecocardiográficas da função diastólica, pressão atrial esquerda (LAP) e pressão diastólica final do ventrículo esquerdo (LVEDP) provavelmente são falaciosas em pacientes com calcificação do anel mitral moderada a grave devido às alterações estruturais e dificuldades técnicas envolvidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton Unviversity Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

cateterismo cardíaco eletivo/planejado

Descrição

Critério de inclusão:

  • >= 19 anos de idade
  • submetido a cateterismo cardíaco planejado

Critério de exclusão:

  • < 19 anos de idade
  • síndrome coronariana aguda
  • insuficiência cardíaca descompensada
  • não em ritmo sinusal
  • > RM leve
  • urgência/emergência hipertensiva
  • estenose aórtica grave
  • janelas de eco ruins para imagens Doppler

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
MAC leve a grave
Não ao MAC leve

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre medidas invasivas e não invasivas de PDFVE
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 dias
avaliar a concordância entre a relação E/E' pela ecocardiografia e a pressão diastólica final do ventrículo esquerdo pelo cateterismo cardíaco em pacientes com calcificação do anel mitral moderada a grave
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Creighton University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-16085

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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