Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dokładności echokardiogramu u pacjentów ze zwapnieniem zastawki mitralnej

28 marca 2013 zaktualizowane przez: Creighton University

Korelacja między echokardiograficznymi wskaźnikami funkcji rozkurczowej (E/E') a końcoworozkurczowym ciśnieniem lewej komory (LVEDP) u pacjentów ze zwapnieniem pierścienia mitralnego

Celem pracy jest ocena dokładności danych echokardiograficznych uzyskanych od pacjentów ze zwapnieniami w zastawce mitralnej poddawanych cewnikowaniu serca (serca).

Echokardiografia jest nieinwazyjną (nie przebijającą skóry) procedurą umożliwiającą obejrzenie obrazu serca. Wykorzystuje nieszkodliwe fale dźwiękowe do stworzenia obrazu serca na ekranie komputera. Te obrazy pokażą zastawki serca, jak dobrze serce pompuje krew, przepływ krwi przez te zastawki i jak duże jest serce. Srebrne urządzenie w kształcie łopatki jest łatwo przesuwane po skórze, aby uchwycić te obrazy.

Zwapnienie (stwardnienie) zastawek serca i pierścieni serca (tkanka włóknista otaczająca zastawki) jest częstym objawem, który nasila się wraz z wiekiem. Obecność zwapnień zmienia przepływ krwi przez zastawki serca. Utrudnia to interpretację jakichkolwiek danych (informacji) echokardiograficznych uzyskanych od pacjentów ze zwapnieniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci ze znacznym zwapnieniem pierścienia mitralnego (MAC) zostali w dużej mierze wykluczeni z badań walidujących nieinwazyjne (echokardiograficzne) pomiary napełniania lewej komory i funkcji rozkurczowej. Badacze postawili hipotezę, że echokardiograficzne oszacowania funkcji rozkurczowej, ciśnienia w lewym przedsionku (LAP) i ciśnienia końcoworozkurczowego lewej komory (LVEDP) mogą być błędne u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zwapnieniem pierścienia mitralnego z powodu zmian strukturalnych i związanych z tym trudności technicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton Unviversity Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

planowe/planowe cewnikowanie serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 19 lat
  • w trakcie planowanego cewnikowania serca

Kryteria wyłączenia:

  • < 19 lat
  • ostry zespół wieńcowy
  • zdekompensowana niewydolność serca
  • nie w rytmie zatokowym
  • > łagodny MR
  • pilne/naglące nadciśnienie
  • ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • słabe okna echa dla obrazowania Dopplera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Łagodny do ciężkiego MAC
Nie dla łagodnego MAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między inwazyjnymi i nieinwazyjnymi metodami LVEDP
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 dni
ocenić zgodność stosunku E/E' w echokardiografii z ciśnieniem końcoworozkurczowym lewej komory po cewnikowaniu serca u pacjentów ze zwapnieniem pierścienia mitralnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-16085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwapnienie pierścienia mitralnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj