二尖瓣钙化患者超声心动图准确性研究
2013年3月28日 更新者：Creighton University
二尖瓣环钙化患者超声心动图舒张功能指标（E/E'）与左心室舒张末期压（LVEDP）的相关性
本研究旨在评估从二尖瓣钙化患者身上获得的超声心动图数据的准确性，这些患者正在接受心脏（心脏）导管插入术。
超声心动图是一种非侵入性（不破坏皮肤）程序，用于查看心脏图像。 它使用无害的声波在计算机屏幕上创建心脏图像。 这些图像将显示心脏的瓣膜、心脏泵血的能力、流过这些瓣膜的血流以及心脏的大小。 一个银色的桨状装置可以很容易地在皮肤上移动以捕捉这些图像。
心脏瓣膜和心环（瓣膜周围的纤维组织）钙化（硬化）是一种常见的发现，并且随着年龄的增长而增加。 钙化的存在改变了通过心脏瓣膜的血流。 这使得从钙化患者获得的任何超声心动图数据（信息）难以解释。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
具有显着二尖瓣环钙化 (MAC) 的患者在很大程度上被排除在验证左心室充盈和舒张功能的非侵入性（超声心动图）测量的研究之外。
研究人员假设，由于所涉及的结构改变和技术困难，超声心动图对舒张功能、左心房压 (LAP) 和左心室舒张末期压 (LVEDP) 的估计对于中度至重度二尖瓣环钙化患者可能是错误的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68131
- Creighton Unviversity Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
选择性/计划性心导管术
描述
纳入标准：
- >= 19 岁
- 正在进行计划的心导管术
排除标准：
- < 19 岁
- 急性冠状动脉综合征
- 失代偿性心力衰竭
- 不是窦性心律
- > 轻度 MR
- 高血压急症
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 多普勒成像的回波窗差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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轻度至重度 MAC
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对温和的 MAC 不
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LVEDP 侵入性和非侵入性测量之间的一致性
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 天
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评估中度至重度二尖瓣环钙化患者超声心动图 E/E' 比值与心导管检查左心室舒张末压之间的一致性
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月27日
首次发布 (估计)
2011年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月28日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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