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Étude de la précision de l'échocardiogramme chez les patients présentant une calcification de la valve mitrale

28 mars 2013 mis à jour par: Creighton University

Corrélation entre les indices échocardiographiques de la fonction diastolique (E/E') et la pression télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDP) chez les patients présentant une calcification annulaire mitrale

Cette étude vise à évaluer l'exactitude des données échocardiographiques obtenues auprès de patients présentant des calcifications de la valve mitrale qui subissent un cathétérisme cardiaque (cœur).

L'échocardiographie est une procédure non invasive (ne perce pas la peau) utilisée pour voir une image du cœur. Il utilise des ondes sonores inoffensives pour créer une image du cœur sur un écran d'ordinateur. Ces images montreront les valves du cœur, la capacité du cœur à pomper le sang, le flux sanguin à travers ces valves et la taille du cœur. Un dispositif argenté en forme de pagaie se déplace facilement sur la peau pour capturer ces images.

La calcification (durcissement) des valves cardiaques et des anneaux cardiaques (tissu fibreux entourant les valves) est une constatation courante et elle augmente avec l'âge. La présence de calcification modifie le flux sanguin à travers les valves cardiaques. Cela rend difficile l'interprétation des données (informations) échocardiographiques obtenues auprès de patients présentant des calcifications.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les patients présentant une calcification annulaire mitrale (MAC) significative ont été largement exclus des études validant les mesures non invasives (échocardiographiques) du remplissage ventriculaire gauche et de la fonction diastolique. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les estimations échocardiographiques de la fonction diastolique, de la pression auriculaire gauche (LAP) et de la pression télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDP) sont susceptibles d'être erronées chez les patients présentant une calcification annulaire mitrale modérée à sévère en raison des altérations structurelles et des difficultés techniques impliquées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Creighton Unviversity Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cathétérisme cardiaque électif/planifié

La description

Critère d'intégration:

  • >= 19 ans
  • subissant un cathétérisme cardiaque planifié

Critère d'exclusion:

  • < 19 ans
  • syndrome coronarien aigu
  • insuffisance cardiaque décompensée
  • pas en rythme sinusal
  • > MR léger
  • urgence/urgence hypertensive
  • sténose aortique sévère
  • faibles fenêtres d'écho pour l'imagerie Doppler

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MAC léger à sévère
Non au MAC léger

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord entre les mesures invasives et non invasives du LVEDP
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 jours
évaluer la concordance entre le rapport E/E' par échocardiographie et la pression télédiastolique ventriculaire gauche par cathétérisme cardiaque chez des patients présentant une calcification annulaire mitrale modérée à sévère
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Creighton University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Première publication (Estimation)

28 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-16085

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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