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Estudio de la precisión del ecocardiograma en pacientes con calcificación de la válvula mitral

28 de marzo de 2013 actualizado por: Creighton University

Correlación entre índices ecocardiográficos de función diastólica (E/E') y presión diastólica final del ventrículo izquierdo (PTVI) en pacientes con calcificación anular mitral

Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión de los datos ecocardiográficos obtenidos de pacientes con calcificaciones en la válvula mitral que se someten a un cateterismo cardíaco (corazón).

La ecocardiografía es un procedimiento no invasivo (no rompe la piel) que se usa para ver una imagen del corazón. Utiliza ondas de sonido inofensivas para crear una imagen del corazón en la pantalla de una computadora. Estas imágenes mostrarán las válvulas del corazón, qué tan bien está bombeando sangre el corazón, el flujo de sangre a través de estas válvulas y qué tan grande es el corazón. Un dispositivo plateado en forma de paleta se mueve fácilmente sobre la piel para capturar estas imágenes.

La calcificación (endurecimiento) de las válvulas cardíacas y los anillos cardíacos (tejido fibroso que rodea las válvulas) es un hallazgo común y aumenta con la edad. La presencia de calcificación cambia el flujo de sangre a través de las válvulas cardíacas. Esto hace que cualquier dato ecocardiográfico (información) obtenido de pacientes con calcificaciones sea difícil de interpretar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con calcificación anular mitral (MAC) significativa han sido excluidos en gran medida de los estudios que validan mediciones no invasivas (ecocardiográficas) del llenado del ventrículo izquierdo y la función diastólica. Los investigadores plantean la hipótesis de que las estimaciones ecocardiográficas de la función diastólica, la presión auricular izquierda (LAP) y la presión diastólica final del ventrículo izquierdo (LVEDP) probablemente sean erróneas en pacientes con calcificación anular mitral de moderada a grave debido a las alteraciones estructurales y las dificultades técnicas involucradas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton Unviversity Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cateterismo cardíaco electivo/planificado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >= 19 años de edad
  • someterse a un cateterismo cardíaco planificado

Criterio de exclusión:

  • < 19 años de edad
  • El síndrome coronario agudo
  • insuficiencia cardiaca descompensada
  • no en ritmo sinusal
  • > IM leve
  • urgencia/emergencia hipertensiva
  • estenosis aórtica severa
  • ventanas de eco deficientes para imágenes Doppler

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
MAC de leve a grave
No a MAC leve

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia entre medidas invasivas y no invasivas de LVEDP
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 días
evaluar la concordancia entre el cociente E/E' por ecocardiografía y la presión diastólica final del ventrículo izquierdo por cateterismo cardíaco en pacientes con calcificación del anillo mitral de moderada a grave
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Creighton University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-16085

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calcificación del anillo mitral

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