Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de nauwkeurigheid van echocardiogrammen bij patiënten met verkalking van de mitralisklep

28 maart 2013 bijgewerkt door: Creighton University

Correlatie tussen echocardiografische indices van diastolische functie (E/E') en linkerventrikeleinddiastolische druk (LVEDP) bij patiënten met ringvormige verkalking van de mitralisklep

Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid te evalueren van de echocardiografische gegevens verkregen van patiënten met verkalkingen in de mitralisklep die een hartkatheterisatie ondergaan.

Echocardiografie is een niet-invasieve (maakt de huid niet kapot) procedure die wordt gebruikt om een ​​beeld van het hart te zien. Het gebruikt onschadelijke geluidsgolven om een ​​afbeelding van het hart op een computerscherm te creëren. Deze afbeeldingen laten de kleppen van het hart zien, hoe goed het hart bloed pompt, de bloedstroom door deze kleppen en hoe groot het hart is. Een zilveren peddelvormig apparaat wordt gemakkelijk over de huid bewogen om deze beelden vast te leggen.

Verkalking (verharding) van de hartkleppen en hartringen (fibreus weefsel rond de kleppen) is een veel voorkomende bevinding en neemt toe met de leeftijd. De aanwezigheid van verkalking verandert de bloedstroom door de hartkleppen. Hierdoor zijn alle echocardiografische gegevens (informatie) verkregen van patiënten met verkalkingen moeilijk te interpreteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met significante mitralisklepverkalking (MAC) zijn grotendeels uitgesloten van onderzoeken die niet-invasieve (echocardiografische) metingen van linkerventrikelvulling en diastolische functie valideren. De onderzoekers veronderstellen dat echocardiografische schattingen van de diastolische functie, de linker atriale druk (LAP) en de linker ventriculaire einddiastolische druk (LVEDP) waarschijnlijk onjuist zijn bij patiënten met matige tot ernstige mitralisringverkalking vanwege de structurele veranderingen en technische moeilijkheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton Unviversity Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

electieve/geplande hartkatheterisatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 19 jaar oud
  • geplande hartkatheterisatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • < 19 jaar
  • Acute kransslagader syndroom
  • gedecompenseerd hartfalen
  • niet in sinusritme
  • > milde MR
  • hypertensieve urgentie / noodgeval
  • ernstige aortastenose
  • slechte echovensters voor Doppler-beeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Milde tot ernstige MAC
Nee tot milde MAC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen invasieve en niet-invasieve maatregelen van LVEDP
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 dagen
evalueer de overeenkomst tussen de E/E'-ratio door middel van echocardiografie en de linkerventrikel-einddiastolische druk door hartkatheterisatie bij patiënten met matige tot ernstige mitralisklepverkalking
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-16085

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mitralis annulus verkalking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren