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大気汚染粒子にさらされた健康な高齢者におけるオメガ3脂肪酸補給の心臓保護効果

2025年8月5日 更新者:Haiyan Tong、Environmental Protection Agency (EPA)
周囲レベルの大気汚染にさらされると、心血管疾患の罹患率と死亡率が増加します。 高齢は、大気汚染の悪影響を受けやすくする要因の一つです。 食事による脂肪酸の補給は、複数のメカニズムを通じて心血管リスクを軽減することが示されています。 この研究では、中年の健康なボランティアの濃縮された大気汚染粒子への制御された曝露によって引き起こされる心血管への影響から保護するための、海産魚油またはオリーブオイルの補給の有効性を評価しました。 被験者(50歳から72歳)は、3 g/日の魚油(1.2 gのエイコサペンタエン酸と0.82 gのドコサヘキサエン酸)またはオリーブ油(3 g/日)を28日間摂取する群に無作為に割り当てられた。 被験者はその後、連日、濃縮された周囲大気汚染粒子または濾過された空気に 2 時間暴露されました。 心拍数変動(HRV)、血漿脂質、凝固マーカー、および上腕動脈(FMD)の流れ媒介拡張によって測定される内皮機能を、曝露前、曝露直後、曝露後 20 時間で評価した。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • EPA Human Studies Facility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 50 ~ 75 歳の一般的に健康な男女。
  • 正常な安静時心電図。
  • 健康診断時の酸素飽和度が94%以上。

除外基準:

  • -狭心症、不整脈、うっ血性心不全、虚血性心筋梗塞または冠動脈バイパス手術の病歴。
  • 心臓ペースメーカー。
  • コントロールされていない高血圧 (収縮期血圧が 150 以上、拡張期血圧が 90 以上)。
  • パーキンソン病やアルツハイマー病などの神経変性疾患。
  • 糖尿病、がん(非黒色腫皮膚がんの病歴は例外の可能性あり)、リウマチ性疾患、免疫不全状態、慢性閉塞性肺疾患や重度の喘息などの重大な慢性呼吸器疾患などの慢性疾患の病歴。
  • 片頭痛の病歴。
  • 出血素因の病歴。
  • 現在、高血圧および/または不整脈を制御するためにベータ遮断薬を服用しています。
  • 経口抗凝固薬の使用。
  • 参加者は、暴露前の 2 週間、すべての市販の非ステロイド性抗炎症薬の使用を控えなければなりません。 低用量のアスピリンは許容されます。 ここで特に言及されていない薬剤は、参加者が研究に参加する前に研究者によって検討される場合があります。
  • 魚またはオメガ3脂肪酸に対するアレルギー。
  • 被験者は治療としてオメガ3魚油を処方されています。
  • 被験者はオメガ3脂肪酸の摂取を避けるか、あらゆる種類の魚介類、クルミ、亜麻仁および亜麻仁油、菜種油、キャノーラ油、大豆および大豆製品、オメガを1回分あたり4~6オンス以上摂取することを避ける必要があります。 -研究前および研究中の2週間に、強化卵3個とタラ肝油を摂取。
  • 被験者は研究前および研究中の2週間、抗酸化物質(ベータカロテン、セレン、ビタミンC、ビタミンE、亜鉛など)の摂取を避けることが求められます。
  • 被験者は研究中、オリーブオイルを料理、ドレッシング、ソースのみに使用し、オメガ3が含まれているため他の植物油の摂取を避けることが求められる。
  • 赤ワインの心臓保護効果が報告されているため、被験者は研究中は赤ワインの摂取を避ける必要があります。
  • 現在喫煙している、または研究の1年以内に喫煙歴がある(過去1年間に1箱以上のタバコとして定義される)、または年間5箱以上の喫煙歴がある被験者。
  • 気道感染症発生後 2 週間以内は曝露を行わないでください。
  • 対象者は妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中です。
  • 研究者の判断により、PM 吸入に関連するリスクを増大させる可能性がある不特定の疾患は、除外の根拠となります。
  • ラテックスにアレルギーがある。
  • テープまたは電極に対する皮膚アレルギーの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:魚油
被験者(50~75歳)は、28日間、3 g/日の魚油(エイコサペンタエン酸1.2 gおよびドコサヘキサエン酸0.82 g)を摂取するよう無作為に割り当てられた。
実験的:オリーブオイル
被験者(50歳から75歳)は、28日間3 g/日のオリーブオイルを摂取するよう無作為に割り当てられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心拍数変動の変化
時間枠:大気汚染暴露前、暴露直後、および暴露後 20 時間
大気汚染暴露前、暴露直後、および暴露後 20 時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
上腕動脈の流れを介した拡張によって測定される内皮機能の変化
時間枠:大気汚染暴露前、暴露直後、および暴露後 20 時間
大気汚染暴露前、暴露直後、および暴露後 20 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月27日

最初の投稿 (推定)

2011年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月5日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Omegacon

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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