Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardioprotekcyjne działanie suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 u zdrowych starszych osób narażonych na zanieczyszczenia powietrza

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Haiyan Tong, Environmental Protection Agency (EPA)
Narażenie na poziomy zanieczyszczenia powietrza w otoczeniu zwiększa zachorowalność i śmiertelność z powodu chorób układu krążenia. Zaawansowany wiek jest jednym z czynników związanych z podatnością na niekorzystne skutki zanieczyszczenia powietrza. Wykazano, że suplementacja kwasów tłuszczowych w diecie zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe poprzez wiele mechanizmów. W badaniu tym oceniano skuteczność suplementacji olejem z ryb morskich lub oliwą z oliwek w ochronie przed skutkami sercowo-naczyniowymi wywołanymi kontrolowaną ekspozycją zdrowych ochotników w średnim wieku na skoncentrowane cząsteczki zanieczyszczeń powietrza atmosferycznego. Osoby (w wieku od 50 do 72 lat) zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej 3 g dziennie oleju rybnego (1,2 g kwasu eikozapentaenowego i 0,82 g kwasu dokozaheksaenowego) lub oliwy z oliwek (3 g dziennie) przez 28 dni. Badani byli następnie narażeni na działanie skoncentrowanych cząstek zanieczyszczeń z otaczającego powietrza lub przefiltrowanego powietrza przez 2 godziny w kolejnych dniach. Zmienność rytmu serca (HRV), lipidy w osoczu, markery krzepnięcia i funkcję śródbłonka mierzone za pomocą zależnego od przepływu rozszerzenia tętnicy ramiennej (FMD) oceniano przed, bezpośrednio po i 20 godzin po ekspozycji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • EPA Human Studies Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-75 lat ogólnie zdrowi mężczyźni i kobiety.
  • Normalny spoczynkowy elektrokardiogram.
  • Nasycenie tlenem większe niż 94% w czasie badania fizykalnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia dławicy piersiowej, zaburzeń rytmu serca, zastoinowej niewydolności serca i zawału niedokrwiennego mięśnia sercowego lub operacji pomostowania wieńcowego.
  • Rozrusznik serca.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 150 skurczowe, > 90 rozkurczowe).
  • Choroby neurodegeneracyjne, takie jak choroba Parkinsona i choroba Alzheimera.
  • Historia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, rak (możliwy wyjątek w historii nieczerniakowego raka skóry), choroby reumatologiczne, stan niedoboru odporności, istotne przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc lub ciężka astma.
  • Historia migrenowego bólu głowy.
  • Historia skazy krwotocznej.
  • Obecnie przyjmuje beta-blokery w celu kontrolowania nadciśnienia i/lub arytmii.
  • Stosowanie doustnych antykoagulantów.
  • Uczestnicy muszą powstrzymać się od wszystkich dostępnych bez recepty niesteroidowych leków przeciwzapalnych przez okres dwóch tygodni przed ekspozycją. Niska dawka aspiryny będzie do zaakceptowania. Leki niewymienione tutaj mogą zostać zweryfikowane przez badaczy przed włączeniem uczestnika do badania.
  • Alergie na ryby lub kwasy tłuszczowe omega-3.
  • Badani otrzymują receptę na olej z ryb omega-3 jako terapię.
  • Pacjenci będą zobowiązani do unikania przyjmowania kwasów tłuszczowych omega-3 lub spożywania więcej niż jednej porcji 4-6 uncji wszystkich rodzajów ryb i skorupiaków, orzechów włoskich, siemienia lnianego i oleju lnianego, oleju rzepakowego, oleju rzepakowego, soi i produktów sojowych, kwasów omega -3 wzmocnione jaja i olej z wątroby dorsza przez dwa tygodnie przed iw trakcie badania.
  • Uczestnicy będą musieli unikać przyjmowania przeciwutleniaczy (np. beta-karotenu, selenu, witaminy C, witaminy E, cynku) przez dwa tygodnie przed i podczas badania.
  • Uczestnicy będą musieli używać oliwy z oliwek wyłącznie do gotowania, dressingów i sosów podczas badania oraz unikać innych olejów roślinnych ze względu na zawartość omega-3.
  • Ze względu na zgłoszone działanie kardioprotekcyjne czerwonego wina, uczestnicy będą musieli unikać picia czerwonego wina podczas badania.
  • Pacjenci, którzy obecnie palą lub mieli historię palenia w ciągu 1 roku studiów (zdefiniowaną jako więcej niż jedna paczka papierosów w ciągu ostatniego roku) lub mają historię palenia większą niż/równą 5 paczkom lat.
  • Żadne narażenie nie będzie prowadzone w ciągu 2 tygodni od zakażenia dróg oddechowych.
  • Podmiot jest w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub karmi piersią.
  • Nieokreślone choroby, które w ocenie badaczy mogą zwiększać ryzyko związane z wdychaniem PM, będą podstawą wykluczenia.
  • Masz alergię na lateks.
  • Historia alergii skórnej na taśmę lub elektrody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej rybny
Suplement diety: Olej rybny
Osoby (w wieku od 50 do 75 lat) zostały losowo przydzielone do otrzymywania 3 g dziennie oleju rybnego (1,2 g kwasu eikozapentaenowego i 0,82 g kwasu dokozaheksaenowego) przez 28 dni.
Eksperymentalny: Oliwa z oliwek
Suplement diety: Oliwa z oliwek
Osoby (w wieku od 50 do 75 lat) zostały losowo przydzielone do otrzymywania 3 g oliwy z oliwek dziennie przez 28 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po i 20 godzin po narażeniu na zanieczyszczenie powietrza
przed, bezpośrednio po i 20 godzin po narażeniu na zanieczyszczenie powietrza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany funkcji śródbłonka mierzone przez poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po i 20 godzin po narażeniu na zanieczyszczenie powietrza
przed, bezpośrednio po i 20 godzin po narażeniu na zanieczyszczenie powietrza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Environmental Protection Agency (EPA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Omegacon

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej rybny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj