Omega-3-rasvahappolisän sydäntä suojaavat vaikutukset terveillä iäkkäillä henkilöillä, jotka ovat alttiina ilmansaastehiukkasille
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Haiyan Tong, Environmental Protection Agency (EPA)
Altistuminen ympäristön ilmansaasteille lisää sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Korkea ikä on yksi niistä tekijöistä, jotka liittyvät alttiuteen ilmansaasteiden haittavaikutuksille.
Ruokavalion rasvahappolisän on osoitettu vähentävän kardiovaskulaarista riskiä useiden mekanismien kautta.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin meren kalaöljyn tai oliiviöljyn lisäyksen tehokkuutta suojautuessa sydän- ja verisuonivaikutuksilta, jotka aiheutuvat keski-ikäisten terveiden vapaaehtoisten kontrolloidusta altistumisesta tiivistetyille ilmansaastehiukkasille.
Koehenkilöt (ikä 50–72 vuotta) jaettiin satunnaisesti saamaan 3 g/d kalaöljyä (1,2 g eikosapentaeenihappoa ja 0,82 g dokosaheksaeenihappoa) tai oliiviöljyä (3 g/d) 28 päivän ajan.
Koehenkilöt altistettiin sitten väkevälle ympäristön ilmansaastehiukkasille tai suodatetulle ilmalle 2 tunnin ajan peräkkäisinä päivinä.
Sydämen vaihtelu (HRV), plasman lipidit, hyytymismarkkerit ja endoteelin toiminta mitattiin virtausvälitteisellä brakiaalivaltimon laajentumisella (FMD) ennen altistusta, välittömästi sen jälkeen ja 20 tuntia altistuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- EPA Human Studies Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-75 vuotta yleensä terve mies ja nainen.
- Normaali lepoelektrokardiogrammi.
- Happisaturaatio yli 94 % fyysisen tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa angina pectoris, sydämen rytmihäiriöitä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja iskeeminen sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
- Sydämentahdistin.
- Hallitsematon verenpainetauti (> 150 systolinen, > 90 diastolinen).
- Neurodegeneratiiviset sairaudet, kuten Parkinsonin ja Alzheimerin tauti.
- Krooniset sairaudet, kuten diabetes, syöpä (mahdollinen poikkeus ei-melanooma-ihosyöpään), reumatologiset sairaudet, immuunikatotila, merkittävät krooniset hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai vaikea astma.
- Migreenipäänsäryn historia.
- Verenvuotodiateesi historia.
- Tällä hetkellä käytät beetasalpaajia verenpaineen ja/tai rytmihäiriöiden hallitsemiseksi.
- Suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö.
- Osallistujien on pidättäydyttävä kaikista reseptivapaista ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä kahden viikon ajan ennen altistumista. Pienet annokset aspiriinia hyväksytään. Tutkijat voivat tarkistaa lääkkeet, joita ei ole erikseen mainittu tässä, ennen kuin osallistuja otetaan mukaan tutkimukseen.
- Allergia kalalle tai omega-3-rasvahapoille.
- Koehenkilöille on määrätty lääkemääräystä, joka käyttää omega-3-kalaöljyä hoitona.
- Koehenkilöiden tulee välttää omega-3-rasvahappojen ottamista tai useampaa kuin yhtä 4-6 unssia/annos kaikentyyppisiä kaloja ja äyriäisiä, saksanpähkinöitä, pellavansiemeniä ja pellavansiemenöljyä, rypsiöljyä, rypsiöljyä, soijapapuja ja soijatuotteita, omegaa -3 kananmunaa ja kalanmaksaöljyä kahden viikon ajan ennen tutkimusta ja sen aikana.
- Tutkittavien tulee välttää antioksidanttien (esim. beetakaroteeni, seleeni, C-vitamiini, E-vitamiini, sinkki) ottamista kahden viikon ajan ennen tutkimusta ja sen aikana.
- Tutkittavien tulee käyttää oliiviöljyä yksinomaan ruoanlaittoon, kastikkeisiin ja kastikkeisiin tutkimuksen aikana ja välttää muita kasviöljyjä niiden omega-3-pitoisuuden vuoksi.
- Punaviinin ilmoitettujen sydäntä suojaavien vaikutusten vuoksi koehenkilöiden on vältettävä punaviinin juomista tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöt, jotka tupakoivat tällä hetkellä tai joilla on tupakointihistoria 1 vuoden sisällä tutkimuksesta (määritelty useammaksi kuin yhdeksi tupakka-askiksi viimeisen vuoden aikana) tai joilla on yli/saa kuin 5 askin tupakointivuosi.
- Altistumista ei suoriteta 2 viikon sisällä hengitystieinfektiosta.
- Kohde on raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää.
- Määrittämättömät sairaudet, jotka tutkijoiden arvion mukaan saattavat lisätä hiukkasten hengittämiseen liittyvää riskiä, ovat peruste poissulkemiselle.
- Olet allerginen lateksille.
- Aiempi ihoallergia teipille tai elektrodeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalaöljy
|
Koehenkilöt (ikä 50-75 vuotta) jaettiin satunnaisesti saamaan 3 g/d kalaöljyä (1,2 g eikosapentaeenihappoa ja 0,82 g dokosaheksaeenihappoa) 28 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Oliiviöljy
|
Koehenkilöt (ikä 50-75 vuotta) jaettiin satunnaisesti saamaan 3 g/d oliiviöljyä 28 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sykevaihtelu muuttuu
Aikaikkuna: altistuminen ilmansaasteelle ennen, välittömästi sen jälkeen ja 20 tuntia sen jälkeen
|
altistuminen ilmansaasteelle ennen, välittömästi sen jälkeen ja 20 tuntia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endoteelin toiminnan muutokset mitattuna virtausvälitteisellä brakiaalivaltimon laajenemalla
Aikaikkuna: altistuminen ilmansaasteelle ennen, välittömästi sen jälkeen ja 20 tuntia sen jälkeen
|
altistuminen ilmansaasteelle ennen, välittömästi sen jälkeen ja 20 tuntia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Omegacon
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .