Кардиопротекторные эффекты добавок омега-3 жирных кислот у здоровых пожилых людей, подвергшихся воздействию частиц загрязнения воздуха
5 августа 2025 г. обновлено: Haiyan Tong, Environmental Protection Agency (EPA)
Воздействие атмосферного загрязнения воздуха увеличивает сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность.
Пожилой возраст входит в число факторов, связанных с восприимчивостью к неблагоприятным последствиям загрязнения атмосферного воздуха.
Было показано, что пищевые добавки с жирными кислотами снижают риск сердечно-сосудистых заболеваний за счет нескольких механизмов.
В этом исследовании оценивалась эффективность добавок с морским рыбьим жиром или оливковым маслом для защиты от сердечно-сосудистых эффектов, вызванных контролируемым воздействием на здоровых добровольцев среднего возраста концентрированных частиц загрязнения окружающего воздуха.
Субъекты (в возрасте от 50 до 72 лет) были случайным образом распределены для приема 3 г/сутки рыбьего жира (1,2 г эйкозапентаеновой кислоты и 0,82 г докозагексаеновой кислоты) или оливкового масла (3 г/сут) в течение 28 дней.
Затем испытуемых подвергали воздействию концентрированных частиц загрязнения окружающего воздуха или фильтрованного воздуха в течение 2 часов в последовательные дни.
Вариабельность сердечного ритма (HRV), липиды плазмы, маркеры коагуляции и эндотелиальная функция, измеренная с помощью потоко-опосредованной дилатации плечевой артерии (FMD), оценивались до, сразу после и через 20 часов после воздействия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- EPA Human Studies Facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-75 лет в целом здоровые мужчины и женщины.
- Нормальная электрокардиограмма покоя.
- Насыщение кислородом более 94% на момент физического осмотра.
Критерий исключения:
- Стенокардия, сердечные аритмии, застойная сердечная недостаточность, ишемический инфаркт миокарда или коронарное шунтирование в анамнезе.
- Кардиостимулятор.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (> 150 систолическое,> 90 диастолическое).
- Нейродегенеративные заболевания, такие как болезнь Паркинсона и Альцгеймера.
- Хронические заболевания в анамнезе, такие как диабет, рак (возможное исключение для немеланомного рака кожи в анамнезе), ревматологические заболевания, состояние иммунодефицита, серьезные хронические респираторные заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких или тяжелая астма.
- Мигренозная головная боль в анамнезе.
- Геморрагический диатез в анамнезе.
- В настоящее время принимает бета-адреноблокаторы для контроля артериальной гипертензии и/или аритмии.
- Применение пероральных антикоагулянтов.
- Участники должны воздерживаться от всех безрецептурных нестероидных противовоспалительных препаратов в течение двух недель до воздействия. Допустимы низкие дозы аспирина. Лекарства, специально не упомянутые здесь, могут быть рассмотрены исследователями до включения участника в исследование.
- Аллергия на рыбу или омега-3 жирные кислоты.
- Субъекты принимают по рецепту рыбий жир омега-3 в качестве терапии.
- Субъекты должны будут избегать приема жирных кислот омега-3 или более одной порции по 4-6 унций всех видов рыбы и моллюсков, грецких орехов, льняных семян и льняного масла, рапсового масла, масла канолы, соевых бобов и соевых продуктов, омега -3 обогащенных яйца и масло печени трески за две недели до и во время исследования.
- Субъекты должны будут избегать приема антиоксидантов (например, бета-каротина, селена, витамина С, витамина Е, цинка) в течение двух недель до и во время исследования.
- Субъекты должны будут использовать оливковое масло исключительно для приготовления пищи, заправок и соусов во время исследования и избегать других растительных масел из-за содержания в них омега-3.
- Из-за сообщения о кардиозащитном эффекте красного вина испытуемые должны будут избегать употребления красного вина во время исследования.
- Субъекты, которые курят в настоящее время или имеют историю курения в течение 1 года исследования (определяется как более одной пачки сигарет в прошлом году) или имеют историю курения более / равно 5 пачек в год.
- В течение 2 недель после заражения дыхательных путей воздействие не проводится.
- Субъект беременна, пытается забеременеть или кормит грудью.
- Неуточненные заболевания, которые, по мнению исследователей, могут увеличить риск, связанный с вдыханием ТЧ, будут основанием для исключения.
- Есть аллергия на латекс.
- Кожная аллергия на ленту или электроды в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рыбий жир
|
Субъекты (в возрасте от 50 до 75 лет) были случайным образом распределены для приема 3 г/сут рыбьего жира (1,2 г эйкозапентаеновой кислоты и 0,82 г докозагексаеновой кислоты) в течение 28 дней.
|
|
Экспериментальный: Оливковое масло
|
Субъекты (в возрасте от 50 до 75 лет) были случайным образом распределены для приема 3 г оливкового масла в день в течение 28 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: до, сразу после и через 20 часов после воздействия загрязнения воздуха
|
до, сразу после и через 20 часов после воздействия загрязнения воздуха
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения эндотелиальной функции, измеренные по потоко-опосредованной дилатации плечевой артерии
Временное ограничение: до, сразу после и через 20 часов после воздействия загрязнения воздуха
|
до, сразу после и через 20 часов после воздействия загрязнения воздуха
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Omegacon
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .