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补充 Omega-3 脂肪酸对暴露于空气污染颗粒的健康老年受试者的心脏保护作用

2025年8月5日 更新者:Haiyan Tong、Environmental Protection Agency (EPA)
暴露于环境空气污染水平会增加心血管疾病的发病率和死亡率。 高龄是与易受空气污染不利影响相关的因素之一。 膳食脂肪酸补充剂已被证明可以通过多种机制降低心血管风险。 本研究评估了补充海洋鱼油或橄榄油在防止中年健康志愿者受控暴露于浓缩环境空气污染颗粒引起的心血管影响方面的功效。 受试者(年龄 50 至 72 岁)被随机分配接受 3 克/天的鱼油(1.2 克二十碳五烯酸和 0.82 克二十二碳六烯酸)或橄榄油(3 克/天),持续 28 天。 然后受试者在连续几天暴露于浓缩的环境空气污染颗粒或过滤空气中 2 小时。 在暴露前、暴露后立即和暴露后 20 小时评估心率变异性 (HRV)、血脂、凝血标志物和通过流量介导的肱动脉扩张 (FMD) 测量的内皮功能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • EPA Human Studies Facility

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄50-75岁一般健康男女。
  • 静息心电图正常。
  • 体检时血氧饱和度大于94%。

排除标准:

  • 心绞痛、心律失常、充血性心力衰竭和缺血性心肌梗塞或冠状动脉搭桥手术史。
  • 心脏起搏器。
  • 不受控制的高血压(> 150 收缩压,> 90 舒张压)。
  • 神经退行性疾病,如帕金森病和阿尔茨海默病。
  • 慢性病史,如糖尿病、癌症(非黑色素瘤皮肤癌病史可能除外)、风湿病、免疫缺陷状态、慢性阻塞性肺病或严重哮喘等严重慢性呼吸系统疾病。
  • 有偏头痛病史。
  • 出血素质史。
  • 目前正在服用 β 受体阻滞剂来控制高血压和/或心律失常。
  • 使用口服抗凝剂。
  • 参与者必须在接触前两周内避免使用所有非处方非甾体类抗炎药。 小剂量阿司匹林是可以接受的。 在参与者被纳入研究之前,研究人员可能会审查此处未具体提及的药物。
  • 对鱼或 omega-3 脂肪酸过敏。
  • 受试者正在接受服用 omega-3 鱼油的处方。
  • 受试者将被要求避免摄入 omega-3 脂肪酸或食用超过一份 4-6 盎司/份所有类型的鱼类和贝类、核桃、亚麻籽和亚麻籽油、菜籽油、菜籽油、大豆和豆制品、omega -3 强化鸡蛋和鱼肝油两周前和研究期间。
  • 受试者将被要求在研究前两周和研究期间避免服用抗氧化剂(例如,β-胡萝卜素、硒、维生素 C、维生素 E、锌)。
  • 在研究期间,受试者将被要求专门使用橄榄油进行烹饪、调味和调味,并避免使用其他植物油,因为它们含有 omega-3。
  • 由于报告了红酒的心脏保护作用,受试者将被要求在研究期间避免饮用红酒。
  • 目前正在吸烟或在研究的 1 年内有吸烟史的受试者(定义为过去一年吸过一包以上的香烟)或有大于/等于 5 包年的吸烟史。
  • 呼吸道感染后 2 周内不得进行接触。
  • 对象怀孕,试图怀孕或哺乳。
  • 未指明的疾病,根据研究者的判断,可能会增加与 PM 吸入相关的风险,将作为排除的基础。
  • 对乳胶过敏。
  • 对胶带或电极有皮肤过敏史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:鱼油
受试者(50 至 75 岁)被随机分配接受 3 克/天的鱼油(1.2 克二十碳五烯酸和 0.82 克二十二碳六烯酸),持续 28 天。
实验性的:橄榄油
受试者(50 至 75 岁)被随机分配接受 3 克/天的橄榄油,持续 28 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心率变异性变化
大体时间:空气污染暴露前、暴露后立即和暴露后 20 小时
空气污染暴露前、暴露后立即和暴露后 20 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过流量介导的肱动脉扩张测量内皮功能变化
大体时间:空气污染暴露前、暴露后立即和暴露后 20 小时
空气污染暴露前、暴露后立即和暴露后 20 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月27日

首次发布 (估计的)

2011年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月5日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Omegacon

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