Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardioprotektivní účinky suplementace omega-3 mastných kyselin u zdravých starších subjektů vystavených částicím znečištěného ovzduší

5. srpna 2025 aktualizováno: Haiyan Tong, Environmental Protection Agency (EPA)
Vystavení okolním úrovním znečištění ovzduší zvyšuje kardiovaskulární morbiditu a úmrtnost. Pokročilý věk patří mezi faktory spojené s náchylností k nepříznivým účinkům znečištění ovzduší. Bylo prokázáno, že suplementace mastných kyselin ve stravě snižuje kardiovaskulární riziko prostřednictvím mnoha mechanismů. Tato studie hodnotila účinnost suplementace olejem z mořských ryb nebo olivovým olejem při ochraně před kardiovaskulárními účinky vyvolanými kontrolovanou expozicí zdravých dobrovolníků středního věku koncentrovaným částicím znečištění okolního ovzduší. Subjekty (ve věku 50 až 72 let) byly náhodně rozděleny tak, aby dostávaly 3 g/den rybího oleje (1,2 g kyseliny eikosapentaenové a 0,82 g kyseliny dokosahexaenové) nebo olivového oleje (3 g/den) po dobu 28 dnů. Subjekty pak byly vystaveny koncentrovaným částicím znečištění okolního ovzduší nebo filtrovanému vzduchu po dobu 2 hodin v po sobě jdoucích dnech. Variabilita srdeční frekvence (HRV), plazmatické lipidy, koagulační markery a endoteliální funkce měřené průtokem zprostředkovanou dilatací brachiální arterie (FMD) byly hodnoceny před, bezprostředně po a 20 hodin po expozici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • EPA Human Studies Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50-75 let obecně zdravý muž a žena.
  • Normální klidový elektrokardiogram.
  • Nasycení kyslíkem vyšší než 94 % v době fyzického vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza anginy pectoris, srdeční arytmie, městnavé srdeční selhání a ischemický infarkt myokardu nebo operace koronárního bypassu.
  • Kardiostimulátor.
  • Nekontrolovaná hypertenze (> 150 systolická, > 90 diastolická).
  • Neurodegenerativní onemocnění, jako je Parkinsonova a Alzheimerova choroba.
  • Anamnéza chronických onemocnění, jako je cukrovka, rakovina (možná výjimka pro anamnézu nemelanomové rakoviny kůže), revmatologická onemocnění, stav imunodeficience, významná chronická respirační onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc nebo těžké astma.
  • V anamnéze migrenózní bolest hlavy.
  • Krvácející diatéza v anamnéze.
  • V současné době užíváte beta-blokátory ke kontrole hypertenze a/nebo arytmií.
  • Použití perorálních antikoagulancií.
  • Účastníci se musí po dobu dvou týdnů před expozicí zdržet všech volně prodejných nesteroidních protizánětlivých léků. Nízká dávka aspirinu bude přijatelná. Léky, které zde nejsou konkrétně uvedeny, mohou být zkoušejícími přezkoumány před zařazením účastníka do studie.
  • Alergie na ryby nebo omega-3 mastné kyseliny.
  • Subjekty jsou na receptech a užívají jako terapii omega-3 rybí olej.
  • Subjekty se budou muset vyvarovat příjmu omega-3 mastných kyselin nebo více než jedné 4–6 unce/porci všech druhů ryb a korýšů, vlašských ořechů, lněných semínek a lněného oleje, řepkového oleje, řepkového oleje, sójových bobů a sójových produktů, omega -3 obohacená vejce a olej z tresčích jater po dobu dvou týdnů před a během studie.
  • Od subjektů se bude vyžadovat, aby se vyvarovaly užívání antioxidantů (např. beta-karotenu, selenu, vitamínu C, vitamínu E, zinku) po dobu dvou týdnů před a během studie.
  • Subjekty budou muset během studie používat výhradně olivový olej pro vaření, dresinky a omáčky a vyhýbat se dalším rostlinným olejům kvůli jejich obsahu omega-3.
  • Kvůli hlášeným kardioprotektivním účinkům červeného vína se bude od subjektů vyžadovat, aby se během studie vyhýbaly pití červeného vína.
  • Subjekty, které v současné době kouří nebo mají kuřáckou anamnézu během 1 roku studie (definované jako více než jedna krabička cigaret za poslední rok) nebo mají kuřáckou anamnézu větší než/rovnající se 5 krabičkovým letům.
  • Během 2 týdnů po infekci dýchacích cest nebude provedena žádná expozice.
  • Subjekt je těhotný, pokouší se otěhotnět nebo kojí.
  • Základem pro vyloučení budou blíže nespecifikovaná onemocnění, která by podle úsudku vyšetřovatelů mohla zvýšit riziko spojené s vdechováním PM.
  • Máte alergii na latex.
  • Historie kožní alergie na pásku nebo elektrody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rybí tuk
Doplněk stravy: Rybí tuk
Subjekty (ve věku 50 až 75 let) byly náhodně rozděleny tak, aby dostávaly 3 g/den rybího oleje (1,2 g kyseliny eikosapentaenové a 0,82 g kyseliny dokosahexaenové) po dobu 28 dnů.
Experimentální: Olivový olej
Doplněk stravy: Olivový olej
Subjekty (ve věku 50 až 75 let) byly náhodně rozděleny tak, aby dostávaly 3 g olivového oleje denně po dobu 28 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny srdeční frekvence
Časové okno: před, bezprostředně po a 20 hodin po vystavení znečištění ovzduší
před, bezprostředně po a 20 hodin po vystavení znečištění ovzduší

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny endoteliální funkce měřené průtokem zprostředkovanou dilatací brachiální tepny
Časové okno: před, bezprostředně po a 20 hodin po vystavení znečištění ovzduší
před, bezprostředně po a 20 hodin po vystavení znečištění ovzduší

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Environmental Protection Agency (EPA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Omegacon

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Rybí tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit