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Effets cardioprotecteurs de la supplémentation en acides gras oméga-3 chez les sujets âgés en bonne santé exposés aux particules de pollution atmosphérique

5 août 2025 mis à jour par: Haiyan Tong, Environmental Protection Agency (EPA)
L'exposition à des niveaux ambiants de pollution de l'air augmente la morbidité et la mortalité cardiovasculaires. L'âge avancé fait partie des facteurs associés à la susceptibilité aux effets néfastes de la pollution atmosphérique. Il a été démontré que la supplémentation en acides gras alimentaires diminue le risque cardiovasculaire par de multiples mécanismes. Cette étude a évalué l'efficacité d'une supplémentation en huile de poisson marin ou en huile d'olive dans la protection contre les effets cardiovasculaires induits par une exposition contrôlée de volontaires sains d'âge moyen à des particules concentrées de pollution de l'air ambiant. Les sujets (âgés de 50 à 72 ans) ont été répartis au hasard pour recevoir 3 g/j d'huile de poisson (1,2 g d'acide eicosapentaénoïque et 0,82 g d'acide docosahexaénoïque) ou d'huile d'olive (3 g/j) pendant 28 jours. Les sujets ont ensuite été exposés à des particules de pollution de l'air ambiant concentrées ou à de l'air filtré pendant 2 heures sur des jours consécutifs. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), les lipides plasmatiques, les marqueurs de coagulation et la fonction endothéliale mesurés par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD) ont été évalués avant, immédiatement après et 20 heures après l'exposition.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • EPA Human Studies Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 50-75 ans homme et femme généralement en bonne santé.
  • Électrocardiogramme de repos normal.
  • Saturation en oxygène supérieure à 94 % au moment de l'examen physique.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'angor, d'arythmies cardiaques, d'insuffisance cardiaque congestive et d'infarctus du myocarde ischémique ou de pontage coronarien.
  • Pacemaker cardiaque.
  • Hypertension non contrôlée (> 150 systolique, > 90 diastolique).
  • Maladies neurodégénératives telles que la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer.
  • Antécédents de maladies chroniques telles que le diabète, le cancer (exception possible pour les antécédents de cancer de la peau non mélanique), les maladies rhumatologiques, l'état d'immunodéficience, les maladies respiratoires chroniques importantes telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique ou l'asthme sévère.
  • Antécédents de migraine.
  • Antécédents de diathèse hémorragique.
  • Prend actuellement des bêta-bloquants pour contrôler l'hypertension et/ou les arythmies.
  • Utilisation d'anticoagulants oraux.
  • Les participants doivent s'abstenir de tout médicament anti-inflammatoire non stéroïdien en vente libre pendant une période de deux semaines avant l'exposition. L'aspirine à faible dose sera acceptable. Les médicaments qui ne sont pas spécifiquement mentionnés ici peuvent être examinés par les investigateurs avant l'inclusion d'un participant dans l'étude.
  • Allergies au poisson ou aux acides gras oméga-3.
  • Les sujets reçoivent des ordonnances prenant de l'huile de poisson oméga-3 comme thérapie.
  • Les sujets devront éviter de prendre des acides gras oméga-3 ou d'avoir plus d'une portion de 4 à 6 oz/portion de tous les types de poissons et crustacés, noix, graines de lin et huile de lin, huile de colza, huile de canola, soja et produits à base de soja, oméga -3 œufs enrichis et de l'huile de foie de morue pendant deux semaines avant et pendant l'étude.
  • Les sujets devront éviter de prendre des antioxydants (par exemple, bêta-carotène, sélénium, vitamine C, vitamine E, zinc) pendant deux semaines avant et pendant l'étude.
  • Les sujets devront utiliser l'huile d'olive exclusivement pour la cuisson, les vinaigrettes et les sauces pendant l'étude et éviter les autres huiles végétales en raison de leur teneur en oméga-3.
  • En raison des effets cardioprotecteurs rapportés du vin rouge, les sujets devront éviter de boire du vin rouge pendant l'étude.
  • Sujets qui fument actuellement ou qui ont des antécédents de tabagisme au cours de l'année d'étude (définis comme plus d'un paquet de cigarettes au cours de l'année écoulée) ou qui ont un historique de tabagisme supérieur ou égal à 5 paquets d'années.
  • Aucune exposition ne sera effectuée dans les 2 semaines suivant une infection des voies respiratoires.
  • Le sujet est enceinte, essaie de tomber enceinte ou allaite.
  • Les maladies non spécifiées, qui, de l'avis des enquêteurs, pourraient augmenter le risque associé à l'inhalation de PM seront une base d'exclusion.
  • Avoir une allergie au latex.
  • Antécédents d'allergie cutanée au ruban adhésif ou aux électrodes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'huile de poisson
Les sujets (âgés de 50 à 75 ans) ont été répartis au hasard pour recevoir 3 g/j d'huile de poisson (1,2 g d'acide eicosapentaénoïque et 0,82 g d'acide docosahexaénoïque) pendant 28 jours.
Expérimental: Huile d'olive
Les sujets (âgés de 50 à 75 ans) ont été répartis au hasard pour recevoir 3 g/j d'huile d'olive pendant 28 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: avant, immédiatement après et 20 heures après l'exposition à la pollution de l'air
avant, immédiatement après et 20 heures après l'exposition à la pollution de l'air

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
modifications de la fonction endothéliale mesurées par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: avant, immédiatement après et 20 heures après l'exposition à la pollution de l'air
avant, immédiatement après et 20 heures après l'exposition à la pollution de l'air

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Première publication (Estimé)

28 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Omegacon

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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