Az omega-3 zsírsav-kiegészítés szívvédő hatásai egészséges idős egyéneknél, akik légszennyezett részecskéknek vannak kitéve
2025. augusztus 5. frissítette: Haiyan Tong, Environmental Protection Agency (EPA)
A környezeti légszennyezettségnek való kitettség növeli a szív- és érrendszeri megbetegedések és halálozások számát.
Az előrehaladott életkor a légszennyezés káros hatásaival szembeni érzékenységgel kapcsolatos tényezők közé tartozik.
Kimutatták, hogy az étrendi zsírsav-kiegészítés több mechanizmuson keresztül csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatot.
Ez a tanulmány értékelte a tengeri halolajjal vagy olívaolajjal történő kiegészítés hatékonyságát a középkorú egészséges önkéntesek koncentrált környezeti levegőszennyező részecskéknek való kontrollált expozíciója által kiváltott szív- és érrendszeri hatások elleni védelemben.
Az alanyokat (50 és 72 év közöttiek) véletlenszerűen 3 g halolajat (1,2 g eikozapentaénsavat és 0,82 g dokozahexaénsavat) vagy olívaolajat (3 g/nap) kaptak 28 napon keresztül.
Az alanyokat ezután egymás utáni napokon 2 órán át koncentrált környezeti levegőszennyező részecskéknek vagy szűrt levegőnek tették ki.
A szívfrekvencia-variabilitást (HRV), a plazma lipideket, a koagulációs markereket és az endothel funkciót a brachialis artéria (FMD) áramlás által közvetített dilatációjával mértük az expozíció előtt, közvetlenül azután és 20 órával azután.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- EPA Human Studies Facility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-75 éves kor között általában egészséges férfi és nő.
- Normál nyugalmi elektrokardiogram.
- Az oxigéntelítettség 94%-nál nagyobb a fizikális vizsgálat idején.
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben angina, szívritmuszavar, pangásos szívelégtelenség és ischaemiás szívinfarktus vagy koszorúér bypass műtét szerepel.
- Szívritmus-szabályozó.
- Nem kontrollált magas vérnyomás (> 150 szisztolés, > 90 diasztolés).
- Neurodegeneratív betegségek, például Parkinson-kór és Alzheimer-kór.
- Krónikus betegségek, például cukorbetegség, rák (lehetséges kivétel a nem melanómás bőrrák kórtörténetében), reumatológiai betegségek, immunhiányos állapot, jelentős krónikus légúti betegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy súlyos asztma.
- A kórtörténetben előfordult migrénes fejfájás.
- Vérzéses diathesis anamnézisében.
- Jelenleg béta-blokkolókat szed a magas vérnyomás és/vagy szívritmuszavarok szabályozására.
- Orális antikoagulánsok alkalmazása.
- A résztvevőknek az expozíció előtt két hétig tartózkodniuk kell minden vény nélkül kapható nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszertől. Kis dózisú aszpirin elfogadható lesz. Az itt konkrétan nem említett gyógyszereket a vizsgálók felülvizsgálhatják, mielőtt egy résztvevőt bevonnának a vizsgálatba.
- Allergia halakra vagy omega-3 zsírsavakra.
- Az alanyok receptje szerint omega-3 halolajat szednek terápiaként.
- Az alanyoknak kerülniük kell az omega-3 zsírsavak fogyasztását, vagy egy adagnál több hal és kagyló, dió, lenmag és lenmagolaj, repceolaj, repceolaj, szójabab és szójatermékek, omega fogyasztását. -3 dúsított tojás és csukamájolaj a vizsgálat előtt és alatt két hétig.
- Az alanyoknak kerülniük kell az antioxidánsok (például béta-karotin, szelén, C-vitamin, E-vitamin, cink) szedését a vizsgálat előtt és alatt két hétig.
- Az alanyoknak kizárólag olívaolajat kell használniuk főzéshez, öntetekhez és szószokhoz a vizsgálat során, és kerülniük kell az egyéb növényi olajokat az omega-3 tartalom miatt.
- A vörösbor kardioprotektív hatásai miatt az alanyoknak kerülniük kell a vörösbor fogyasztását a vizsgálat során.
- Olyan alanyok, akik jelenleg dohányoznak, vagy a vizsgálat után 1 éven belül dohányoznak (egynél több doboz cigarettát jelent az elmúlt évben), vagy akiknek több mint 5 doboz éves dohányzási múltjuk van.
- A légúti fertőzést követő 2 héten belül nem végeznek expozíciót.
- Az alany terhes, teherbe akar esni vagy szoptat.
- Kizárási alapot képeznek azok a nem meghatározott betegségek, amelyek a vizsgálók megítélése szerint növelhetik a PM inhalációval kapcsolatos kockázatot.
- Ha allergiás a latexre.
- Bőrallergia a szalagra vagy elektródákra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hal olaj
|
Az alanyokat (50 és 75 év közöttiek) véletlenszerűen 3 g/nap halolajra (1,2 g eikozapentaénsav és 0,82 g dokozahexaénsav) kapták 28 napon keresztül.
|
|
Kísérleti: Olivaolaj
|
Az alanyokat (50 és 75 év közöttiek) véletlenszerűen besorolták, hogy 28 napon keresztül napi 3 g olívaolajat kapjanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága megváltozik
Időkeret: levegőszennyezés előtti, közvetlenül utáni és 20 órával azután
|
levegőszennyezés előtti, közvetlenül utáni és 20 órával azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az endothel funkció változásai az arteria brachialis áramlás által közvetített tágításával mérve
Időkeret: levegőszennyezés előtti, közvetlenül utáni és 20 órával azután
|
levegőszennyezés előtti, közvetlenül utáni és 20 órával azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 27.
Első közzététel (Becsült)
2011. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Omegacon
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .