Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardioskyddande effekter av omega-3-fettsyror tillskott hos friska äldre personer som utsätts för luftföroreningspartiklar

5 augusti 2025 uppdaterad av: Haiyan Tong, Environmental Protection Agency (EPA)
Exponering för omgivande nivåer av luftföroreningar ökar kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. Hög ålder är en av faktorerna förknippade med mottaglighet för de negativa effekterna av luftföroreningar. Kosttillskott av fettsyror har visat sig minska kardiovaskulär risk genom flera mekanismer. Denna studie utvärderade effekten av tillskott med marin fiskolja eller olivolja för att skydda mot kardiovaskulära effekter inducerade av kontrollerad exponering av medelålders friska frivilliga för koncentrerade luftföroreningspartiklar. Försökspersoner (åldrar 50 till 72 år) tilldelades slumpmässigt 3 g/d fiskolja (1,2 g eikosapentaensyra och 0,82 g dokosahexaensyra) eller olivolja (3 g/d) i 28 dagar. Försökspersonerna exponerades sedan för koncentrerade omgivande luftföroreningspartiklar eller filtrerad luft under 2 timmar på varandra följande dagar. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), plasmalipider, koagulationsmarkörer och endotelfunktion mätt genom flödesmedierad dilatation av brachialisartären (FMD) bedömdes före, omedelbart efter och 20 timmar efter exponering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • EPA Human Studies Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50-75 år i allmänhet friska män och kvinnor.
  • Normalt viloelektrokardiogram.
  • Syremättnad större än 94 % vid tidpunkten för fysisk undersökning.

Exklusions kriterier:

  • En historia av angina, hjärtarytmier, kongestiv hjärtsvikt och ischemisk hjärtinfarkt eller koronar bypass-operation.
  • Pacemaker.
  • Okontrollerad hypertoni (> 150 systolisk, > 90 diastolisk).
  • Neurodegenerativa sjukdomar som Parkinsons och Alzheimers sjukdom.
  • En historia av kroniska sjukdomar såsom diabetes, cancer (möjligt undantag för historia av icke-melanom hudcancer), reumatologiska sjukdomar, immunbristtillstånd, betydande kroniska luftvägssjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom eller svår astma.
  • En historia av migränhuvudvärk.
  • Historik av blödande diates.
  • Tar för närvarande betablockerare för att kontrollera hypertoni och/eller arytmier.
  • Användning av orala antikoagulantia.
  • Deltagarna måste avstå från alla receptfria icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under en period av två veckor före exponering. Lågdos aspirin kommer att vara acceptabelt. Läkemedel som inte specifikt nämns här kan granskas av utredarna innan en deltagare inkluderas i studien.
  • Allergi mot fisk eller omega-3-fettsyror.
  • Försökspersoner är på recept som tar omega-3 fiskolja som terapi.
  • Försökspersoner kommer att behöva undvika att ta omega-3-fettsyror eller ha mer än en 4-6 oz/portion av alla typer av fisk och skaldjur, valnötter, linfrön och linfröolja, rapsolja, rapsolja, sojabönor och sojaprodukter, omega -3 berikade ägg och torskleverolja i två veckor före och under studien.
  • Försökspersoner kommer att behöva undvika att ta antioxidanter (t.ex. betakaroten, selen, vitamin C, vitamin E, zink) i två veckor före och under studien.
  • Försökspersonerna kommer att behöva använda olivolja uteslutande för matlagning, dressingar och såser under studien och att undvika andra vegetabiliska oljor på grund av deras omega-3-innehåll.
  • På grund av rapporterade hjärtskyddande effekter av rött vin kommer försökspersoner att behöva undvika att dricka rött vin under studien.
  • Försökspersoner som för närvarande röker eller har rökhistoria inom 1 år efter studien (definierat som mer än ett paket cigaretter under det senaste året) eller som har en mer än/lika med en 5-packsårig rökhistoria.
  • Ingen exponering kommer att utföras inom 2 veckor efter en luftvägsinfektion.
  • Personen är gravid, försöker bli gravid eller ammar.
  • Ospecificerade sjukdomar, som enligt utredarnas bedömning kan öka risken förknippad med PM-inhalation kommer att utgöra grund för uteslutning.
  • Har en allergi mot latex.
  • Historik av hudallergi mot tejp eller elektroder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fisk olja
Försökspersoner (åldrar 50 till 75 år) tilldelades slumpmässigt 3 g/d fiskolja (1,2 g eikosapentaensyra och 0,82 g dokosahexaensyra) i 28 dagar.
Experimentell: Olivolja
Försökspersoner (åldrar 50 till 75 år) tilldelades slumpmässigt att få 3 g/d olivolja i 28 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtfrekvensvariationer förändras
Tidsram: före, omedelbart efter och 20 timmar efter exponering för luftföroreningar
före, omedelbart efter och 20 timmar efter exponering för luftföroreningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
endotelfunktionsförändringar mätt genom flödesmedierad dilatation av brachialisartären
Tidsram: före, omedelbart efter och 20 timmar efter exponering för luftföroreningar
före, omedelbart efter och 20 timmar efter exponering för luftföroreningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2011

Första postat (Beräknad)

28 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Omegacon

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera