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飛行恐怖症の治療における仮想現実の使用

2017年3月13日 更新者:Luxembourg Institute of Health

Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Specifices Phobies spécifiques

このプロジェクトの目的は、運転恐怖症、飛行機恐怖症、人前で話すこと恐怖症を治療するための仮想現実暴露療法 (VRET) の可能性を探ることです。

この研究は、認知行動療法と仮想現実への曝露を伴う行動療法の効率を比較するために設計されたランダム化比較試験(RCT)です。 不安レベルは、特定のアンケート、SUD 評価、および生理学的測定 (心拍数、皮膚コンダクタンス、皮膚温度、呼吸頻度、心拍変動) を使用して測定されます。

仮説: 仮想現実での暴露による治療は、想像上の暴露による治療よりも効率的です。

調査の概要

詳細な説明

過去に、飛行恐怖症と運転恐怖症の治療における仮想現実暴露療法の有効性がいくつかの研究で実証されています。 客観的なツールとして、心理生理学的記録は、不安反応の生理学的側面 (心拍数、皮膚コンダクタンス、皮膚温度、心拍変動、呼吸パターン) の減少を示すのに役立ちます。

本研究の目的は、飛行恐怖症患者の治療における仮想現実への曝露を伴う行動療法への想像への曝露を伴う認知行動療法の効果を調べることです。 30 人の患者は、パニック発作に対処するための認知行動療法のセッションを 4 回受けた後、想像力曝露グループまたは仮想現実曝露グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 それぞれの暴露療法は​​ 4 つのセッションで構成されます。

不安レベルは、パニック発作に対処するための認知行動療法の前後、および曝露療法セッションの前後および3か月後に、特定のアンケート、SUD評価、および精神生理学的測定(心拍数、皮膚コンダクタンス、皮膚温度、呼吸頻度と心拍変動)。 露出刺激は、インサイトキャビンビューの視点を持つフライトの 10 分間のムービーで構成されます。

研究者らは、仮想現実への曝露療法は、不安の自己評価と精神生理学的恐怖反応の減少という点で、想像への曝露療法よりも効果的であるという仮説を立てています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strassen、ルクセンブルク、L-1445
        • Centre de Recherche Public de la Santé

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特定の恐怖症の確定診断 (DSM-IV-TR)

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 重度の肺/心血管系の問題を抱えている被験者;喘息、てんかん、めまい
  • 薬物乱用
  • -安定化抗うつ薬治療中の被験者
  • 精神病患者
  • 自殺願望のある被験者
  • 知的能力が不十分な被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:RV
仮想現実への曝露による認知行動療法
参加者は、仮想現実技術を通じて恐怖の状況 (飛行) にさらされます。
実験的:成虫
想像力による暴露療法による認知行動療法
参加者は、想像力の露出テクニックを通じて、恐怖の状況 (飛行) にさらされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利用したフライト
時間枠:6ヵ月
参加者は実際のフライトに乗ることが期待されています
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理的対策
時間枠:6ヵ月
心拍数、呼吸数、皮膚コンダクタンス、皮膚温度、心拍変動
6ヵ月
特定のアンケート
時間枠:6ヵ月
特定のアンケート: SUD、動機付けスケール、恐怖アンケート マーク 1979、シーハン障害スケール、STAI I & II、BDI、BAI、GAF、フライト不安状況アンケート FAS、フライト不安モダリティ アンケート FAM
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charles Pull, Prof.Dr.、Centre de Recherche Public de la Santé

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月13日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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