Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av virtuell verklighet vid behandling av flygfobi

13 mars 2017 uppdaterad av: Luxembourg Institute of Health

Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies spécifiques

Projektet syftar till att utforska potentialen hos Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) för behandling av rädsla för att köra bil, rädsla för att flyga och rädsla för att tala inför publik.

Studien är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) utformad för att jämföra effektiviteten av kognitiv beteendeterapi med exponeringar i fantasi med beteendeterapi med exponeringar i virtuell verklighet. Ångestnivåer mäts med hjälp av specifika frågeformulär, SUD-värderingar och fysiologiska mätningar (puls, hudkonduktans, hudtemperatur, andningsfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet).

Hypotes: Behandlingar med exponeringar i virtuell verklighet är mer effektiva än behandlingar med exponeringar i fantasin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidigare har flera studier visat effektiviteten av virtuell verklighetsterapi vid behandling av flygfobi och körfobi. Som ett objektivt verktyg hjälper psykofysiologiska inspelningar att visa minskningen av fysiologiska aspekter av ångestreaktioner (puls, hudkonduktans, hudtemperatur, hjärtfrekvensvariationer och andningsmönster).

Syftet med föreliggande studie är att undersöka effekterna av kognitiv beteendeterapi med exponeringar i fantasin för beteendeterapi med exponeringar i virtuell verklighet vid behandling av patienter med flygfobi. Trettio patienter kommer att randomiseras till antingen en fantasiexponeringsgrupp eller en virtuell verklighetsexponeringsgrupp efter att ha fått fyra sessioner av kognitiv beteendeterapi för att hantera panikattacker. Respektive exponeringsterapier består av fyra sessioner.

Ångestnivåer kommer att mätas före och efter den kognitiva beteendeterapin för att hantera panikattacker såväl som före och efter exponeringsterapisessionerna och efter 3 månader med hjälp av specifika frågeformulär, SUD-värderingar och psykofysiologiska mätningar (puls, hudkonduktans, hudtemperatur, andningsfrekvens och pulsvariation). Exponeringsstimulierna kommer att bestå av en 10 minuters film av en flygning med ett kabinperspektiv.

Forskarna antar att exponeringsterapier för virtuell verklighet kommer att vara mer effektiva än fantasiexponeringsterapi när det gäller minskning av ångestsjälvvärderingar och psykofysiologiska rädslareaktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Strassen, Luxemburg, L-1445
        • Centre de Recherche Public de la Santé

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av en specifik fobi (DSM-IV-TR)

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Försökspersoner med allvarliga lung-/kardiovaskulära problem; Astma, epilepsi, svindel
  • Drogmissbruk
  • Försökspersoner under stabiliserad antidepressiv behandling
  • Psykotiska ämnen
  • Ämnen med självmordstankar
  • Ämnen som uppvisar otillräcklig intellektuell förmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RV
Kognitiv beteendeterapi med virtuell verklighetsexponering
Deltagarna utsätts för den fruktade situationen (flygande) genom virtual reality-tekniken
Experimentell: IMAGO
Kognitiv beteendeterapi med exponeringsterapi genom fantasi
Deltagarna utsätts för den fruktade situationen (flygande) genom exponeringsteknik av fantasi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flyget tagit
Tidsram: 6 månader
Deltagarna förväntas ta ett riktigt flyg
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiska åtgärder
Tidsram: 6 månader
Hjärtfrekvens, Andningsfrekvens, Hudledningsförmåga, Hudtemperatur, Hjärtfrekvensvariation
6 månader
Specifika frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Specifika frågeformulär: SUD, Motivational Scale, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situations Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2011

Första postat (Uppskatta)

29 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera