Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de la Realidad Virtual en el Tratamiento de la Fobia a Volar

13 de marzo de 2017 actualizado por: Luxembourg Institute of Health

Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies spécifiques

El proyecto tiene como objetivo explorar el potencial de la Terapia de Exposición a la Realidad Virtual (VRET) para el tratamiento del miedo a conducir, el miedo a volar y el miedo a hablar en público.

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) diseñado para comparar la eficacia de la terapia cognitiva conductual con exposiciones en la imaginación con la terapia conductual con exposiciones en la realidad virtual. Los niveles de ansiedad se miden mediante cuestionarios específicos, clasificaciones SUD y medidas fisiológicas (frecuencia cardíaca, conductancia de la piel, temperatura de la piel, frecuencia respiratoria, variabilidad de la frecuencia cardíaca).

Hipótesis: Los tratamientos con exposiciones en realidad virtual son más eficientes que los tratamientos con exposiciones en imaginación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el pasado, varios estudios han demostrado la eficacia de la terapia de exposición de realidad virtual en el tratamiento de la fobia a volar y la fobia a conducir. Como herramienta objetiva, los registros psicofisiológicos ayudan a demostrar la disminución de los aspectos fisiológicos de las reacciones de ansiedad (frecuencia cardíaca, conductancia de la piel, temperatura de la piel, variabilidad de la frecuencia cardíaca y patrón de respiración).

El objetivo del presente estudio es examinar los efectos de la terapia cognitivo-conductual con exposiciones en imaginación a la terapia conductual con exposiciones en realidad virtual en el tratamiento de pacientes con fobia a volar. Treinta pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de exposición a la imaginación o a un grupo de exposición a la realidad virtual después de haber recibido cuatro sesiones de terapia cognitiva conductual para hacer frente a los ataques de pánico. Las terapias de exposición respectivas consisten en cuatro sesiones.

Los niveles de ansiedad se medirán antes y después de la terapia cognitivo-conductual para afrontar los ataques de pánico, así como antes y después de las sesiones de terapia de exposición y a los 3 meses mediante cuestionarios específicos, puntuaciones SUD y medidas psicofisiológicas (frecuencia cardíaca, conductancia cutánea, temperatura cutánea, la frecuencia respiratoria y la variabilidad de la frecuencia cardíaca). Los estímulos de exposición consistirán en una película de 10 minutos de un vuelo con una perspectiva de visión de cabina.

Los investigadores plantean la hipótesis de que las terapias de exposición a la realidad virtual serán más eficaces que la terapia de exposición a la imaginación en cuanto a la disminución de las autoevaluaciones de ansiedad y las reacciones psicofisiológicas de miedo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strassen, Luxemburgo, L-1445
        • Centre de Recherche Public de la Santé

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de una fobia específica (DSM-IV-TR)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Sujetos con problemas pulmonares/cardiovasculares severos; Asma, epilepsia, vértigo
  • Abuso de drogas
  • Sujetos bajo tratamiento antidepresivo estabilizado
  • Sujetos psicóticos
  • Sujetos con ideas suicidas
  • Sujetos que presentan capacidades intelectuales insuficientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Casa rodante
Terapia conductual cognitiva con exposiciones de realidad virtual
Los participantes son expuestos a la situación temida (volar) a través de la tecnología de realidad virtual
Experimental: IMAGEN
Terapia conductual cognitiva con terapia de exposición a través de la imaginación
Los participantes son expuestos a la situación temida (volar) a través de la técnica de exposición de la imaginación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vuelo tomado
Periodo de tiempo: 6 meses
Se espera que los participantes tomen un vuelo real.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: 6 meses
Ritmo cardíaco, frecuencia respiratoria, conductancia de la piel, temperatura de la piel, variabilidad del ritmo cardíaco
6 meses
Cuestionarios Específicos
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionarios Específicos: SUD, Escala Motivacional, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situations Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir