- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01442805
비행 공포증 치료에 가상 현실 사용
Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de 확실한 Phobies spécifiques
이 프로젝트는 운전에 대한 두려움, 비행에 대한 두려움, 대중 연설에 대한 두려움을 치료하기 위한 가상 현실 노출 치료(VRET)의 가능성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 가상 현실에 노출된 행동 치료와 상상에 노출된 인지 행동 치료의 효율성을 비교하기 위해 설계된 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 불안 수준은 특정 설문지, SUD 등급 및 생리학적 측정(심박수, 피부 전도도, 피부 온도, 호흡 빈도, 심박 변이도)을 사용하여 측정됩니다.
가설: 가상 현실에 노출된 치료는 상상에 노출된 치료보다 더 효율적입니다.
연구 개요
상세 설명
과거에는 비행 공포증과 운전 공포증의 치료에서 가상 현실 노출 요법의 효과가 여러 연구에서 입증되었습니다. 객관적인 도구로서 심리생리학적 기록은 불안 반응의 생리학적 측면(심박수, 피부 전도도, 피부 온도, 심박수 변동성 및 호흡 패턴)의 감소를 입증하는 데 도움이 됩니다.
본 연구의 목적은 비행공포증 환자의 치료에서 가상현실 노출 행동치료와 상상 노출 인지행동치료의 효과를 알아보는 것이다. 30명의 환자는 공황 발작에 대처하기 위한 인지 행동 치료를 4회 받은 후 상상 노출 그룹 또는 가상 현실 노출 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각각의 노출 요법은 4개의 세션으로 구성됩니다.
불안 수준은 공황 발작에 대처하기 위한 인지 행동 치료 전후와 노출 요법 세션 전후 및 3개월 후 특정 설문지, SUD 등급 및 정신생리학적 측정(심박수, 피부 전도도, 피부 온도, 호흡 빈도 및 심박 변이도). 노출 자극은 통찰-객실 보기 관점이 있는 비행의 10분 영화로 구성됩니다.
연구자들은 가상현실 노출치료가 상상노출치료보다 불안 자가평가 감소 및 정신생리학적 공포반응 측면에서 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Strassen, 룩셈부르크, L-1445
- Centre de Recherche Public de la Santé
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특정 공포증 진단 확인(DSM-IV-TR)
제외 기준:
- 임산부
- 심각한 폐/심혈관 문제가 있는 피험자; 천식, 간질, 현기증
- 약물 남용
- 안정된 항우울제 치료를 받는 피험자
- 정신병 주제
- 자살 생각이 있는 피험자
- 지적 능력이 부족한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RV
가상 현실 노출을 통한 인지 행동 치료
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참여자들은 가상현실 기술을 통해 두려운 상황(비행)에 노출된다.
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실험적: 성충
상상을 통한 노출치료를 통한 인지행동치료
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참여자들은 상상의 노출기법을 통해 두려운 상황(비행)에 노출된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탑승한 항공편
기간: 6 개월
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참가자는 실제 비행을 할 것으로 예상됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리학적 조치
기간: 6 개월
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심박수, 호흡수, 피부전도도, 피부온도, 심박변이도
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6 개월
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특정 설문지
기간: 6 개월
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특정 설문지: SUD, 동기 척도, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situations Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가상 현실 노출 치료에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한