Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van virtual reality bij de behandeling van vliegfobie

13 maart 2017 bijgewerkt door: Luxembourg Institute of Health

Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies specifiques

Het project heeft tot doel het potentieel van Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) te verkennen voor de behandeling van rijangst, vliegangst en spreekangst.

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die is ontworpen om de efficiëntie van cognitieve gedragstherapie te vergelijken met blootstellingen in de verbeelding aan gedragstherapie met blootstellingen in virtual reality. Angstniveaus worden gemeten met behulp van specifieke vragenlijsten, SUD-scores en fysiologische metingen (hartslag, huidgeleiding, huidtemperatuur, ademhalingsfrequentie, hartslagvariabiliteit).

Hypothese: Behandelingen met belichtingen in virtual reality zijn efficiënter dan behandelingen met belichtingen in verbeelding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het verleden hebben verschillende onderzoeken de effectiviteit van virtual reality-blootstellingstherapie aangetoond bij de behandeling van vliegfobie en rijfobie. Als objectief hulpmiddel helpen psychofysiologische opnames om de afname van fysiologische aspecten van angstreacties (hartslag, huidgeleiding, huidtemperatuur, hartslagvariabiliteit en ademhalingspatroon) aan te tonen.

Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van de effecten van cognitieve gedragstherapie met exposures in verbeelding op gedragstherapie met exposures in virtual reality bij de behandeling van patiënten met vliegfobie. Dertig patiënten zullen worden gerandomiseerd in ofwel een verbeeldings-blootstellingsgroep of een virtual reality-blootstellingsgroep na vier sessies cognitieve gedragstherapie te hebben ontvangen voor het omgaan met paniekaanvallen. De respectievelijke exposure therapieën bestaan ​​uit vier sessies.

Angstniveaus worden gemeten voor en na de cognitieve gedragstherapie voor het omgaan met paniekaanvallen, evenals voor en na de exposure-therapiesessies en na 3 maanden met behulp van specifieke vragenlijsten, SUD-beoordelingen en psychofysiologische maatregelen (hartslag, huidgeleiding, huidtemperatuur, ademhalingsfrequentie en hartslagvariatie). De blootstellingsprikkels zullen bestaan ​​uit een film van 10 minuten van een vlucht met een kijkperspectief in een kajuit.

De onderzoekers veronderstellen dat virtual reality-blootstellingstherapieën effectiever zullen zijn dan verbeeldingsblootstellingstherapie in termen van afname van zelfbeoordelingen van angst en psychofysiologische angstreacties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Luxemburg
      • Strassen, Luxemburg, L-1445
        • Centre de Recherche Public de la Santé

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van een specifieke fobie (DSM-IV-TR)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Proefpersonen met ernstige long- / cardiovasculaire problemen; Astma, epilepsie, duizeligheid
  • Drugsmisbruik
  • Onderwerpen onder on-gestabiliseerde behandeling met antidepressiva
  • Psychotische onderwerpen
  • Proefpersonen met zelfmoordgedachten
  • Proefpersonen met onvoldoende intellectuele capaciteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RV
Cognitieve gedragstherapie met blootstelling aan virtual reality
Gedragsmatig: Virtual Reality Exposure-therapie
Deelnemers worden via de virtual reality-technologie blootgesteld aan de gevreesde situatie (vliegen).
Experimenteel: IMAGO
Cognitieve gedragstherapie met exposure-therapie door verbeelding
Gedragsmatig: Blootstellingstherapie door verbeelding
Deelnemers worden blootgesteld aan de gevreesde situatie (vliegen) door middel van belichtingstechniek van de verbeelding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vlucht genomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Van deelnemers wordt verwacht dat ze een echte vlucht nemen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische maatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden
Hartslag, ademhalingsfrequentie, huidgeleiding, huidtemperatuur, hartslagvariabiliteit
6 maanden
Specifieke vragenlijsten
Tijdsspanne: 6 maanden
Specifieke vragenlijsten: SUD, Motivational Scale, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situations Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Medewerkers

Centre Hospitalier du Luxembourg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20080102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual Reality Exposure-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren