Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w leczeniu fobii przed lataniem

13 marca 2017 zaktualizowane przez: Luxembourg Institute of Health

Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies spécifiques

Projekt ma na celu zbadanie potencjału terapii ekspozycyjnej rzeczywistości wirtualnej (VRET) w leczeniu lęku przed prowadzeniem samochodu, lęku przed lataniem i lęku przed wystąpieniami publicznymi.

Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) zaprojektowanym w celu porównania skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej z ekspozycjami w wyobraźni na terapię behawioralną z ekspozycjami w rzeczywistości wirtualnej. Poziomy lęku są mierzone za pomocą specjalnych kwestionariuszy, ocen SUD i pomiarów fizjologicznych (tętno, przewodnictwo skóry, temperatura skóry, częstotliwość oddychania, zmienność rytmu serca).

Hipoteza: Zabiegi z ekspozycjami w rzeczywistości wirtualnej są bardziej efektywne niż zabiegi z ekspozycjami w wyobraźni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przeszłości kilka badań wykazało skuteczność terapii ekspozycyjnej rzeczywistości wirtualnej w leczeniu fobii przed lataniem i fobii za kierownicą. Jako obiektywne narzędzie, zapisy psychofizjologiczne pomagają wykazać zmniejszenie fizjologicznych aspektów reakcji lękowych (tętno, przewodnictwo skóry, temperatura skóry, zmienność rytmu serca i wzorzec oddychania).

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu terapii poznawczo-behawioralnej z ekspozycjami w wyobraźni na terapię behawioralną z ekspozycjami w rzeczywistości wirtualnej w leczeniu pacjentów z fobią latającą. Trzydziestu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy ekspozycji na wyobraźnię lub do grupy ekspozycji na rzeczywistość wirtualną po czterech sesjach terapii poznawczo-behawioralnej w celu radzenia sobie z atakami paniki. Odpowiednie terapie ekspozycyjne składają się z czterech sesji.

Poziomy lęku będą mierzone przed i po terapii poznawczo-behawioralnej w celu radzenia sobie z atakami paniki, a także przed i po sesjach terapii ekspozycyjnej oraz po 3 miesiącach za pomocą specjalnych kwestionariuszy, ocen SUD i pomiarów psychofizjologicznych (tętno, przewodnictwo skóry, temperatura skóry, częstość oddechów i zmienność rytmu serca). Bodźcem ekspozycyjnym będzie 10-minutowy film z lotu z perspektywą wglądu do kabiny.

Badacze stawiają hipotezę, że terapie ekspozycji na rzeczywistość wirtualną będą skuteczniejsze niż terapia ekspozycji na wyobraźnię pod względem zmniejszenia samooceny lęku i psychofizjologicznych reakcji strachu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Luksemburg
      • Strassen, Luksemburg, L-1445
        • Centre de Recherche Public de la Santé

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza fobii specyficznej (DSM-IV-TR)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Osoby z poważnymi problemami płucnymi/sercowymi; Astma, epilepsja, zawroty głowy
  • Narkomania
  • Pacjenci w trakcie stabilizowanego leczenia przeciwdepresyjnego
  • Podmioty psychotyczne
  • Osoby z myślami samobójczymi
  • Osoby prezentujące niewystarczające możliwości intelektualne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RV
Terapia poznawczo-behawioralna z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości
Behawioralne: Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy są narażeni na sytuację, której się obawiają (latanie) za pośrednictwem technologii wirtualnej rzeczywistości
Eksperymentalny: IMAGO
Terapia poznawczo-behawioralna z terapią ekspozycji poprzez wyobraźnię
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna poprzez wyobraźnię
Uczestnicy są narażeni na sytuację, której się boją (latanie) za pomocą techniki ekspozycji wyobraźni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lot zabrany
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy mają odbyć prawdziwy lot
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki fizjologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tętno, częstotliwość oddychania, przewodność skóry, temperatura skóry, zmienność rytmu serca
6 miesięcy
Konkretne kwestionariusze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusze szczegółowe: SUD, skala motywacyjna, znaki kwestionariusza strachu 1979, skala niepełnosprawności Sheehana, STAI I i II, BDI, BAI, GAF, kwestionariusz sytuacji związanych z lękiem przed lotem FAS, kwestionariusz modalności lęku przed lotem FAM
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Współpracownicy

Centre Hospitalier du Luxembourg

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20080102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj